資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (429 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称(医薬品)
一般的名称
(医療機器に係る部分)
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
248 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損,除去困難な医療機器
医療機器除去合併症
国内
1
情報提供
249 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損,除去困難な医療機器
IUD埋没,薬物送達機器除去不完全,薬物送
達機器除去不完全
国内
1
情報提供
250 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損,除去困難な医療機器
IUD埋没,医療機器除去不成功
国内
1
情報提供
251 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損,除去困難な医療機器
IUD合併症のおそれ
国内
1
その他
252 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
医療機器関連合併症のおそれ
国内
2
その他
253 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没,医療機器除去不成功
国内
1
その他
254 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
255 ロモソズマブ(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
イベニティ皮下注105mgシリンジ
アムジェン
不明
注射による偶発的気泡
国内
1
その他
256 塩化ナトリウム
単回使用輸液容器
生食溶解液キットH(100mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
257 塩化ナトリウム
汎用注射筒
生食注シリンジ50mL「ニプロ」
ニプロ
逆流,漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
258
精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ
プレフィル用シリンジ
イチン硫酸エステルナトリウム
ビスコート0.5 眼粘弾剤
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
259
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)
プレフィル用シリンジ
プレベナー20水性懸濁注
ファイザー
医療機器リーク,医療機器破損
感染のおそれ,損傷のおそれ
国内
1
その他
260
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)
プレフィル用シリンジ
プレベナー20水性懸濁注
ファイザー
シリンジの問題
感染のおそれ,損傷のおそれ
国内
1
その他
腹膜灌流液注排用チューブ
及び関連用具セット
ペリセート360N腹膜透析液
ジェイ・エム・エス
不明
腹膜炎
国内
2
情報提供
261 腹膜透析液
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