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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (429 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

248 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損,除去困難な医療機器

医療機器除去合併症

国内

1

情報提供

249 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損,除去困難な医療機器

IUD埋没,薬物送達機器除去不完全,薬物送
達機器除去不完全

国内

1

情報提供

250 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損,除去困難な医療機器

IUD埋没,医療機器除去不成功

国内

1

情報提供

251 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損,除去困難な医療機器

IUD合併症のおそれ

国内

1

その他

252 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

医療機器関連合併症のおそれ

国内

2

その他

253 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没,医療機器除去不成功

国内

1

その他

254 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品

IUD破損

IUD埋没

国内

1

情報提供

255 ロモソズマブ(遺伝子組換え)

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリンジ

アムジェン

不明

注射による偶発的気泡

国内

1

その他

256 塩化ナトリウム

単回使用輸液容器

生食溶解液キットH(100mL)

ニプロ

異物混入

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

257 塩化ナトリウム

汎用注射筒

生食注シリンジ50mL「ニプロ」

ニプロ

逆流,漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

258

精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ
プレフィル用シリンジ
イチン硫酸エステルナトリウム

ビスコート0.5 眼粘弾剤

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

259

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレフィル用シリンジ

プレベナー20水性懸濁注

ファイザー

医療機器リーク,医療機器破損

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

1

その他

260

沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン
(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレフィル用シリンジ

プレベナー20水性懸濁注

ファイザー

シリンジの問題

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

1

その他

腹膜灌流液注排用チューブ
及び関連用具セット

ペリセート360N腹膜透析液

ジェイ・エム・エス

不明

腹膜炎

国内

2

情報提供

261 腹膜透析液

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