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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (425 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

172 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー

医療機器使用法過誤,偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

173 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー

医療機器使用の問題,偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

174 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー

医療機器のユーザーインターフェイス問題,医
療機器関連損傷,医療機器使用過程における 感染のおそれ,損傷のおそれ
誤った技法,製品コミュニケーションの問題

国内

1

その他

175 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

エヌジェンラ皮下注24mgペン

ファイザー

偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

176 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

エヌジェンラ皮下注60mgペン

ファイザー

偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

177 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

エヌジェンラ皮下注60mgペン

ファイザー

医療機器リーク,偶発的針穿刺,偶発的製品
曝露

感染のおそれ

国内

1

その他

178 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

逆流,漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

179 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

逆流,漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

180 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」

逆流,漏れ

出血のおそれ

国内

1

その他

181 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注10mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

182 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注2.5mgアテオス

日本イーライリリー

折れ

医療機器関連損傷のおそれ

国内

1

その他

183 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注2.5mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

3

情報提供

184 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注5mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

24

その他

185 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注5mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

17

情報提供

186 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注7.5mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

187 チルゼパチド

医薬品・ワクチン用注入器

マンジャロ皮下注7.5mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

2

情報提供

188 デノスマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

プラリア皮下注60mgシリンジ

第一三共

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

189 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

2

その他

190 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

注入不能の疑い,突出不能の疑い,漏れの疑
感染のおそれ


国内

1

その他

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