資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (425 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称(医薬品)
一般的名称
(医療機器に係る部分)
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
172 ソマトロピン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー
医療機器使用法過誤,偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
1
その他
173 ソマトロピン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー
医療機器使用の問題,偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
1
その他
174 ソマトロピン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg ファイザー
医療機器のユーザーインターフェイス問題,医
療機器関連損傷,医療機器使用過程における 感染のおそれ,損傷のおそれ
誤った技法,製品コミュニケーションの問題
国内
1
その他
175 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
エヌジェンラ皮下注24mgペン
ファイザー
偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
1
その他
176 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
エヌジェンラ皮下注60mgペン
ファイザー
偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
1
その他
177 ソムアトロゴン(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
エヌジェンラ皮下注60mgペン
ファイザー
医療機器リーク,偶発的針穿刺,偶発的製品
曝露
感染のおそれ
国内
1
その他
178 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流,漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
179 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流,漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
180 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流,漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
181 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注10mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
182 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
折れ
医療機器関連損傷のおそれ
国内
1
その他
183 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
3
情報提供
184 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
24
その他
185 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
17
情報提供
186 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注7.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
187 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注7.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
188 デノスマブ(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
プラリア皮下注60mgシリンジ
第一三共
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
189 デュピルマブ(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
190 デュピルマブ(遺伝子組換え)
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
注入不能の疑い,突出不能の疑い,漏れの疑
感染のおそれ
い
国内
1
その他
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