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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (418 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
情報提供
40
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
41
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
10
その他
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
情報提供
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
47
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
48
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
49
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
50
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
51
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
52
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
53
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
54
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
情報提供
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
9
その他
417/443
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
情報提供
40
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
その他
41
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
10
その他
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
情報提供
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
47
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
48
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
49
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
50
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
51
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
52
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
53
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
54
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器／医
ソリクア配合注ソロスター
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
情報提供
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
9
その他
417/443