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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (427 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
210 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注０．３％シリンジ
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
2
情報提供
211 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
212 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
部分的な閉塞
低血圧のおそれ
国内
1
情報提供
213 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
9
情報提供
214 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用100単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出
出血
国内
1
その他
215 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用150単位/mL20シリン
ジmL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出，亀裂
出血
国内
1
その他
216 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
217 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
218 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
219 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
220 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
221 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
222 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
223 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
224 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
225 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
4
その他
226 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
227 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
針付プレフィル用シリンジ
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
グラクソ・スミスクライン
クター
患者-機器不適合
血腫
国内
1
その他
228 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ニプロ
426/443
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
210 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注０．３％シリンジ
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
2
情報提供
211 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
212 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
部分的な閉塞
低血圧のおそれ
国内
1
情報提供
213 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
9
情報提供
214 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用100単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出
出血
国内
1
その他
215 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用150単位/mL20シリン
ジmL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出，亀裂
出血
国内
1
その他
216 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリン3/7注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
217 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンN注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
218 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
219 ヒトインスリン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマリンR注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
220 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
221 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
222 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
223 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
224 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
225 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂，逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
4
その他
226 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流，漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
227 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
針付プレフィル用シリンジ
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
グラクソ・スミスクライン
クター
患者-機器不適合
血腫
国内
1
その他
228 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
ニプロ
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