コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

134 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

収納困難の疑い，突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

135 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

3

その他

136 エノキサパリンナトリウム

針付プレフィル用シリンジ

クレキサン皮下注キット２０００IU

サノフィ

誤穿刺の疑い，収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

137

エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）

ミルセラ注シリンジ100μg

中外製薬

異物混入

体内異物のおそれ

国内

1

その他

138

エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）

ミルセラ注シリンジ75μg

中外製薬

異物混入

体内異物のおそれ

国内

1

その他

139 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

10

その他

140 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

4

その他

141 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

針の先端の破損

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

142 エボロクマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

143 オゾラリズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

ナノゾラ皮下注30mgオートインジェク
ター

大正製薬

異物混入

体内異物のおそれ

国内

1

その他

144 オファツムマブ（遺伝子組換え）注射剤 医薬品・ワクチン用注入器

ケシンプタ皮下注20㎎ペン

ノバルティスファーマ

曲がり

投与部位血腫(腹部血腫)

国内

1

その他

145 オマリズマブ（遺伝子組換え）

針付プレフィル用シリンジ

ゾレア皮下注用150mgシリンジ

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

146 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

5

その他

147 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

12

情報提供

148 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

3

その他

149 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

18

その他

150 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

針付プレフィル用シリンジ

シンポニー皮下注50mgシリンジ

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

情報提供

151 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター

ヤンセンファーマ

突出不能

投与過少によるリウマチ症状の再燃

国内

1

その他

152 ゴリムマブ（遺伝子組換え）

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター

ヤンセンファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

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