MC Plus Material - 資料３－２製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ 424 ページ

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資料３－２製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (424 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報	薬事審議会　医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回　3／6）《厚生労働省》

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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

153

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

7

その他

154

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

回収（改修）

155

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器材質の問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

3

その他

156

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器リーク，医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

157

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器リーク，医療機器材質の問題，医療
機器接続不具合

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

158

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器の問題，医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

159

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器の機械的問題，医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

160

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

シリンジの問題，医療機器の問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

161

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

シリンジの問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

6

その他

162

コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

シリンジの問題

医療機器関連損傷，皮膚裂傷

国内

1

その他

163 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックスユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

1

その他

164 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え）医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックスユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

3

情報提供

165 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用１２mg

ファイザー

医療機器の問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

166 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用１２mg

ファイザー

医療機器の機械的問題，医療機器破損，医療
感染のおそれ，損傷のおそれ
機器物理的性状の問題

国内

1

その他

167 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用１２mg

ファイザー

医療機器の機械的問題，医療機器破損

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

168 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用１２mg

ファイザー

医療機器の機械的問題，医療機器機能不良，
感染のおそれ，損傷のおそれ
医療機器破損

国内

1

その他

169 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー

針穿刺

感染のおそれ

国内

1

その他

170 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー

偶発的針穿刺，注射針の問題

感染のおそれ，損傷のおそれ

国内

1

その他

171 ソマトロピン（遺伝子組換え）

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー

偶発的針穿刺

感染のおそれ

国内

2

その他

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