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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.4MB］ (426 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
曲がりの疑い，収納困難の疑い，注入不能の
疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
192 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
収納困難の疑い，漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
193 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い，注入不能の疑い，突出不能の
疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
194 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い，収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
195 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
196 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
197 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーが戻らない）
汚染された装置への曝露／感染リスクのおそ
れ
国内
1
その他
198 トシリズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
アクテムラ皮下注162mg（剤型不明）
中外製薬
異物混入
体内異物のおそれ
国内
1
その他
199 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位疼痛
国内
1
その他
200 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
201 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
202 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
10
その他
203 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，皮膚損傷のおそれ
国内
3
その他
204 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位疼痛
国内
1
その他
205 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位出血
国内
1
その他
206 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
207 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
33
その他
208 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
209 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
2
その他
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
曲がりの疑い，収納困難の疑い，注入不能の
疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
192 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
収納困難の疑い，漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
193 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い，注入不能の疑い，突出不能の
疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
194 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
曲がりの疑い，収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
195 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
9
その他
196 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
197 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーが戻らない）
汚染された装置への曝露／感染リスクのおそ
れ
国内
1
その他
198 トシリズマブ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
アクテムラ皮下注162mg（剤型不明）
中外製薬
異物混入
体内異物のおそれ
国内
1
その他
199 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位疼痛
国内
1
その他
200 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
3
その他
201 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
202 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
10
その他
203 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，皮膚損傷のおそれ
国内
3
その他
204 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位疼痛
国内
1
その他
205 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，注射部位出血
国内
1
その他
206 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
207 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
33
その他
208 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ，偶発的針穿刺
国内
1
その他
209 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
2
その他
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