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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (435 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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3錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミン 100mg),ピリドキ
シン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エス

特定販売(ネッ

不明

1

第三類医薬品

軽快

1

第三類医薬品

ネット販売

グレーブス病

不明

1

第三類医薬品

不明

うっ血性肝障害

回復

1

不明

駆出率低下を伴う心不全

不明

1

不明

呼吸困難

回復

1

左室肥大

不明

1

死亡

死亡

1

不明

心室血栓症

回復

1

不明

回復

1

第二類医薬品

不明

肺毒性

軽快

1

第二類医薬品

不明

間質性肺疾患

軽快

1

第二類医薬品

不明

悪心

回復

1

回転性めまい

回復

1

腹部不快感

回復

1

急性肝炎

軽快

1

第二類医薬品

店頭販売

不明

1

第二類医薬品

不明

軽快

1

第二類医薬品

不明

尿路感染

不明

1

第二類医薬品

ネット販売

キョウ 0.3g,ケイガイ 1.2g,ハマボウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオウ 1.5g, 急性肝炎

回復

1

第二類医薬品

ネット販売

テルカルシウム 103.58mg(dl-α-トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パ

ポリープ

ト販売を除く)

ントテン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
3錠中 ベンフォチアミン 138.3mg,ピリドキシン塩酸塩 100mg,シアノコバラ
ミン 1500μg,トコフェロールコハク酸エステルカルシウム 103.58mg,ガンマ アナフィラキシーショック
-オリザノール 10mg,ニコチン酸アミド 60mg,パントテン酸カルシウム 30mg
その他のビタミン 6錠(成人1日量)中 L-システイン 240mg,アスコルビン酸(ビタミンC) 500mg,


その他のアレル
ギー用薬

パントテン酸カルシウム 24mg

1錠(1日量)中 エピナスチン塩酸塩 20mg

第二類医薬品

不明
不明

12錠(1錠351mg)中 半夏瀉心湯エキス(3/4量) 2,850mg(オウレン 0.75g,ハンゲ
3.75g,ニンジン・オウゴン・ショウキョウ・カンゾウ・タイソウ 各1.875gより 薬物性肝障害
抽出)
12錠中 防風通聖散エキス 5000mg(キキョウ・ビャクジュツ・カンゾウ・オウゴ
ン・セッコウ 各2g,ダイオウ 1.5g,トウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシ
シ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,ショウキョウ
0.4g,カッセキ 3g,ボウショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g)
15錠中 防風通聖散エキス 6g(トウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レ
ンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,ショウキョウ 0.3g,
ダイオウ 1.5g,無水ボウショウ 0.7g,ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カ
ンゾウ・セッコウ 各2g,カッセキ 3g)
1日量(10錠)中 当帰芍薬散エキス(1/2量) 2200mg(トウキ,センキュウ 各1.5g,
シャクヤク 3g,ブクリョウ,ビャクジュツ,タクシャ 各2gより抽出)

ネット販売
第二類医薬品

ネット販売
ネット販売

1日量(10錠)中 防風通聖散エキス 2.5g(トウキ・シャクヤク・センキュウ・サン
シシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各0.6g,ショウキョ
ウ 0.15g,ダイオウ・ボウショウ 各0.75g,ビャクジュツ・キキョウ・オウゴ
ン・カンゾウ・セッコウ 各1g,カッセキ 1.5g)
1日量(15錠中) 防風通聖散エキス 5.0g(トウキ 1.2g,シャクヤク 1.2g,センキュ
ウ 1.2g,サンシシ 1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,ショウキョウ 1.2g,ケ
イガイ 1.2g,ボウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオウ 1.5g,無水ボウショウ(硫
酸ナトリウム) 1.5g,ビャクジュツ 2g,キキョウ 2g,オウゴン 2g,カンゾウ

γ-グルタミルトランスフェラーゼ
異常

2g,セッコウ 2g,カッセキ 3g)
1日量(8錠)中 辛夷清肺湯エキス 2.0g(シンイ 1.5g,チモ 1.5g,ビャクゴウ
1.5g,オウゴン 1.5g,サンシシ 0.75g,バクモンドウ 3g,セッコウ 3g,ショウ 肝機能検査異常
マ 0.75g,ビワヨウ 0.5g)
1日量(9錠)中 八味地黄丸エキス(1/2量) 2200mg(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サン
タク・タクシャ・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各0.5gより抽
出)
1日量6.0g(2.0g×3包)中 防風通聖散料エキス 4.5g(トウキ 1.2g,シャクヤク
1.2g,センキュウ 1.2g,サンシシ 1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,ショウ
漢方製剤

ボウショウ(硫酸ナトリウム) 1.5g,ビャクジュツ 2g,キキョウ 2g,オウゴン
2g,カンゾウ 2g,セッコウ 2g,カッセキ 3g)
2包(5g)中 葛根湯エキス(2/3量) 2.5g(カッコン 2.68g,タイソウ・マオウ 各

免疫性血小板減少症

不明

1

2.01g,カンゾウ・ケイヒ・シャクヤク・ショウキョウ 各1.34g)

薬物性肝障害

不明

1

3包(1包1.5g)中 葛根湯エキス(3/4量) 3,900mg(カッコン 6g,マオウ・タイソウ

免疫性血小板減少症

軽快

1

各3g,ケイヒ・シャクヤク 各2.25g,カンゾウ 1.5g,ショウキョウ 0.75gより抽

第二類医薬品

不明
不明
不明

第二類医薬品
薬物性肝障害

軽快

1

間質性肺疾患

軽快

1

3包(4.5g)中 黄連解毒湯エキス 1.7g(オウレン 1.5g,オウバク・オウゴン・サン

下部消化管穿孔

軽快

1

シシ 各3g)

腸間膜静脈硬化症

軽快

1

リョウ・サイコ 各3g,ボタンピ・サンシシ 各2g,カンゾウ 1.5g,ショウキョウ 腸間膜静脈硬化症

不明

1

第二類医薬品

不明

間質性肺疾患

軽快

1

第二類医薬品

不明

肺毒性

軽快

1

第二類医薬品

不明

下痢

回復

1

ネット販売

心房細動

不明

1

ネット販売

大腸炎

未回復

1

ネット販売

腸閉塞

不明

1

尿閉

回復

1

ネット販売

肺炎

軽快

1

ネット販売

腹部不快感

不明

1

ネット販売

うっ血性心不全

回復

1

出)

不明

3包(1包1.5g)中 滋腎通耳湯エキス(乾燥) 3.55g(日局トウキ・シャクヤク・ジオ
ウ・ビャクシ・サイコ・センキュウ・チモ・オウバク・オウゴン・コウブシ 各

第二類医薬品

ネット販売

1.25g)
第二類医薬品

不明
不明

3包(7.5g)中 加味逍遙散エキス 3.8g(トウキ・シャクヤク・ビャクジュツ・ブク
0.5g,ハッカ 1g)
3包(7.5g)中 柴胡加竜骨牡蛎湯エキス 3.4g(サイコ 5g,ハンゲ 4g,ブクリョウ・
ケイヒ 各3g,オウゴン・タイソウ・ニンジン・リュウコツ・ボレイ 各2.5g,
ショウキョウ・ダイオウ 各1g)
3包(9g)中 防風通聖散エキス 5.2g(トウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシ
シ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各1.2g,ショウキョウ
0.3g,ダイオウ 1.5g,無水ボウショウ(乾燥硫酸ナトリウム) 0.7g,ビャクジュ
ツ・キキョウ・オウゴン・セッコウ・カンゾウ 各2g,カッセキ 3g)

8錠中 八味地黄丸エキス(1/2量) 2200mg(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サンヤク・
タクシャ・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各0.5g)

9錠中 八味地黄丸エキス(1/2量) 2200mg(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サンヤク・
タクシャ・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各0.5g)

434/443

第二類医薬品

第二類医薬品

ネット販売

ネット販売