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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (434 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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1カプセル中 マレイン酸フェニラミン 30mg,アミノ安息香酸エチル 50mg,ス
鎮暈剤

コポラミン臭化水素酸塩水和物 0.2mg,無水カフェイン 20mg,ピリドキシン塩 腎機能障害

不明

1

指定第二類医薬品 不明

嘔吐

未回復

1

第三類医薬品

薬物依存

不明

1

指定第二類医薬品 不明

会話障害

不明

2

各種物質毒性

軽快

1

人格変化

不明

2

痙攣発作

不明

2

薬物依存

不明

1

セロトニン症候群

回復

2

悪心

回復

1

店頭販売

激越

回復

1

店頭販売

言葉もれ

回復

1

構語障害

回復

1

店頭販売

上腹部痛

回復

1

店頭販売

浮動性めまい

回復

1

店頭販売

薬物依存

未回復

1

店頭販売

メトヘモグロビン血症

回復

2

第二類医薬品

メトヘモグロビン血症

回復

1

第二類医薬品

不明

メトヘモグロビン血症

回復

1

第二類医薬品

不明

アナフィラキシー反応

回復

1

第二類医薬品

不明

メトヘモグロビン血症

軽快

1

第二類医薬品

不明

胆嚢切除

不明

1

第三類医薬品

不明

変色便

不明

1

第二類医薬品

不明

下痢

不明

1

3錠中 ビサコジル 15mg,センノサイドカルシウム 40mg(センノシドA・Bとして 視力障害

不明

1

15.8mg)

失神

不明

1

腹痛

不明

1

不明

免疫性血小板減少症

不明

1

不明

酸塩(ビタミンB6) 5mg
3錠中 無水カフェイン 500mg
12錠中(成人1日量) ジヒドロコデインリン酸塩 30mg,dl-メチルエフェドリン塩
酸塩 50mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩 8mg,無水カフェイン 90mg

3錠中 ジプロフィリン 225mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 18.75mg,ノスカ
ピン 30mg,ジフェンヒドラミン塩酸塩 45mg

鎮咳去たん剤

60mL中 ジヒドロコデインリン酸塩 30mg,グアイフェネシン 170mg,クロル
フェニラミンマレイン酸塩 12mg,無水カフェイン 62mg

6錠中 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 90mg

12錠中 クレオソート 270.0mg,ゲンノショウコ末 315.0mg,オウバク乾燥エキ
ス(原生薬換算 1890mg) 315.0mg
12錠中 クレオソート 270mg,ゲンノショウコ末 315mg,オウバク乾燥エキス
(原生薬換算 1890mg) 315mg
止しゃ剤,整腸剤

12錠中 木クレオソート 270mg,ゲンノショウコ末 315mg,オウバク乾燥エキス
315mg(黄柏 1890mg)
1包(1.2g)中 タンニン酸ベルベリン 30mg,タンニン酸アルブミン 440mg,ビオ
ヂアスターゼ2000 30mg,チアミン硝化物 2mg,リボフラビン 1mg
9粒中 日局 木クレオソート 400mg,日局 アセンヤク末 200mg,日局 オウバク
末 300mg,日局 カンゾウ末 150mg,チンピ末 300mg
1日量:1錠中 ウルソデオキシコール酸 50mg

健胃消化剤

3包(3g)中 テプレノン 112.5mg,ソウジュツ乾燥エキス 150mg(蒼朮 1.5g),コ
ウボク乾燥エキス 83.4mg(厚朴 1g)

下剤,浣腸剤

3包(4200mg)中 ノイシリンA(ケイ酸アルミン酸マグネシウム) 1200mg,炭酸マ
グネシウム 300mg,炭酸水素ナトリウム 750mg,ロートエキス3倍散 90mg,ア
複合胃腸剤

ルジオキサ 200mg,銅クロロフィリンナトリウム 48mg,カンゾウ末 300mg,
ウルソデオキシコール酸 30mg,リパーゼ 120mg,ビオヂアスターゼ2000

不明

1

その他の消化器官 成人1日量(9錠中) ビオヂアスターゼ2000 180mg,リパーゼAP6 187.5mg,プロ 虚血性大腸炎

軽快

1

用薬

腹部不快感

軽快

1

胃腸障害

軽快

1

ザイム6 45mg,ニューラーゼ 210mg,セルラーゼAP3 180mg
2錠中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミンとして100mg),ピ
リドキシン塩酸塩 50mg,シアノコバラミン 60μg,パントテン酸カルシウム
30mg,ガンマ-オリザノール 10mg,コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

ビタミンB1剤

軽快

1

塩 100mg),オキソアミヂン末 60mg,アスパラギン酸カリウム・マグネシウム 肝性脳症

軽快

1

不明
指定第二類医薬品 不明
不明
不明
不明
指定第二類医薬品 不明
店頭販売
店頭販売

第二類医薬品

店頭販売

不明
不明

不明
指定第二類医薬品

不明
不明

不明

第三類医薬品

ネット販売
ネット販売
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
不明

第三類医薬品

300mg,ガンマ-オリザノール 10mg,シアノコバラミン 60μg,トコフェロー
ルコハク酸エステルカルシウム 51.79mg(トコフェロールコハク酸エステル

不明

第三類医薬品
上腹部痛

180mg
3錠中 ヘプロニカート 100mg,ベンフォチアミン 138.3mg(チアミン塩化物塩酸

不明

第二類医薬品
薬物性肝障害

25mg,プロザイム 30mg,ケイヒ末 300mg,ゲンチアナ末 150mg

不明

劇症肝炎

軽快

1

不明

悪心

軽快

1

ネット販売

回転性めまい

軽快

1

ネット販売

肝障害

未回復

1

ネット販売

腎盂腎炎

軽快

1

発熱

軽快

1

腹痛

軽快

1

ネット販売

便秘

軽快

1

ネット販売

嘔吐

軽快

1

ネット販売

嘔吐

回復

1

成人1日量(9錠)中 ビタミンC 2000mg(アスコルビン酸(ビタミンC) 1000mg,L- 上腹部痛

軽快

1

アスコルビン酸ナトリウム 1124.79mg),リボフラビン 6mg
低血糖
1日量(2錠)中 フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg(フルスルチアミン 100mg),ピ
悪心
リドキシン塩酸塩 100mg,シアノコバラミン 1500μg,トコフェロールコハク

不明

1

不明

1

50mg)

4錠中 アスコルビン酸 1000mg,L-システイン 240mg,コハク酸d-α-トコフェ
ロール 100mg,リボフラビン酪酸エステル 12mg,ピリドキシン塩酸塩 20mg,
ニコチン酸アミド 25mg,パントテン酸カルシウム 24mg
ビタミンC剤

6錠中 L-システイン 160mg,アスコルビン酸 500mg,ニコチン酸アミド
60mg,リボフラビン 12mg

酸エステルカルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エステル 100mg),パ
ントテン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール 10mg
混合ビタミン剤

体調不良

2錠(1日量)中 シアノコバラミン 1500μg,フルスルチアミン塩酸塩

異常感
(ビタミンA・D 109.16mg(フルスルチアミンとして100mg),ピリドキシン塩酸塩 100mg,トコ
フェロールコハク酸エステルカルシウム 103.58mg(トコフェロールコハク酸エス 体調不良
混合製剤を除
く。)

浮腫

433/443

第三類医薬品
第三類医薬品

未回復

1

軽快

1

軽快

1

未回復

1

ネット販売
ネット販売

特定販売(ネッ
ト販売を除く)
ネット販売
ネット販売
特定販売(ネッ

第三類医薬品

テルとして100mg),パントテン酸カルシウム 30mg,ガンマ-オリザノール
10mg

第三類医薬品

ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ

第三類医薬品

ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)
特定販売(ネッ
ト販売を除く)