資料1-1
スイッチ OTC 医薬品の候補成分の成分情報等シート
１．候補成分に関連する事項
成分名
（一般名）

ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物

スイッチ OTC と
候補成分の
情報（要望・
申請者が記
載）

した際の効能・

風邪のあとなかなか咳が収まらない（咳喘息）

効果
咳喘息で受診される方が少なからずおり、OTC があれば
OTC としてのニ

病院受診の手間が省ける。逆にシムビコートで治らない

ーズ

のであれば受診して精査する必要ありわかりやすいと思
われます。

OTC 化された際
の使われ方

―
シムビコートタービュヘイラー30 吸入

販売名

シムビコートタービュヘイラー60 吸入
（投与経路：吸入）
（剤形：ドライパウダー式吸入剤）
〇気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入
β2 刺激剤の併用が必要な場合）

効能・効果

〇慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の
緩解（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 β 2 刺激
剤の併用が必要な場合）
＜気管支喘息＞
通常、成人には、維持療法として 1 回 1 吸入（ブデソニド

候補成分に

として 160µg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として

対する医療

4.5µg）を 1 日 2 回吸入投与する。なお、症状に応じて増

用医薬品の

減するが、維持療法としての 1 日の最高量は 1 回 4 吸入

情報

1 日 2 回（合計 8 吸入：ブデソニドとして 1280µg、ホル
モテロールフマル酸塩水和物として 36µg）までとする。
用法・用量

維持療法として 1 回 1 吸入あるいは 2 吸入を 1 日 2 回投
与している患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を追加
で行うことができる。本剤を維持療法に加えて頓用吸入
する場合は、発作発現時に 1 吸入する。数分経過しても発
作が持続する場合には、さらに追加で 1 吸入する。必要に
応じてこれを繰り返すが、1 回の発作発現につき、最大 6
吸入までとする。
維持療法と頓用吸入を合計した本剤の 1 日の最高量は、通
常 8 吸入までとするが、一時的に 1 日合計 12 吸入（ブデ

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