の体外受精治療計画書作成時に、研究内容を説明する。（この際、研究に同意・登録後の取り消しは不可能である
こと、治療実施後の登録は不可能であることも説明する）研究責任医師又は研究分担医師は、研究対象者より同意
が得られた後、適格基準に合致し、不適格基準に該当しない事を確認し、同意書・同意撤回書をお渡しする（連絡
先は同意書へ記入していただく）。なお、研究対象者の同意が得られた場合は、同意取得前の検査結果を採用して
よいものとする。研究責任医師又は研究分担医師は、研究対象者が選択基準を全て満たし、除外基準のいずれに
も該当しないことを確認し、症例登録票に必要事項を全て記入し、FAX で症例登録先である「岡山二人クリニック」
（研究事務局）に症例登録票を送付する。その後、大学病院医療情報ネットワーク（UMIN）のインターネット医学研
究データセンター（INDICE）のサポートを受けて、ランダム割付を行う。ホームページ上で無作為割付に進み、必要
事項を記入後、割付登録を行う。症例登録、割付はすべてAllocation center へインターネットでアクセスして行う。
電話や電子メール等での登録・割付は緊急時以外行わない。採卵当日までに実施したランダム割付登録に従い、
ZyMōt 法か、従来法か、決定した精子処理について、症例登録確認書に症例を記載し、研究分担医師の施設へ
FAX する。採卵当日に割付された精子処理法を実施する。研究対象者には採卵当日に精子処理方法の結果をお
伝えする。顕微授精実施後の胚培養成績、ならびに臨床成績を比較検討する。

・分析結果の評価：
ZyMōt スパームセパレーターを用いた精子調整で得られた精子と、従来法を用いた精子調整で得られた精子用い
て実施した顕微授精において、胚盤胞到達率、良好胚盤胞率を比較し、胚移植後の妊娠率、着床率、流産率を比
較する。

（効果）
体外受精および顕微授精の胚培養成績の向上、臨床的妊娠率・着床率の上昇、流産率の低下

（先進医療にかかる費用）
先進医療に価格費用は25000 円である。

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