催すること、職員研修を行うこと、適切に事故報告を行うことが可能で
あること等の医療安全に関する体制が整備されていること。
（２）診療従事者
① 病理診断を行う部門の人員について、Ⅱの１の（２）の①の要件を満た
すこと。
② 臨床検査を行う部門の人員について、Ⅱの１の（２）の②の要件を満た
すこと。
③ 遺伝カウンセリング等に関する人員について、Ⅱの１の（２）の③の要
件を満たすこと。
④ がんゲノム医療に関するデータ管理を行う部門の人員について、Ⅱの１
の（２）の④の要件を満たすこと。
⑤ 医療安全管理部門の人員について、以下の要件を満たすこと。
ア 医療安全管理責任者が配置されていること。
イ

医療安全管理部門には、専任（注５）の医師、薬剤師及び看護師が配
置されていること。
⑥ がんゲノム医療を統括する部門の責任者は、常勤の医師であること。
２ 研究の実施体制
研究の実施にあたっては、以下の要件を満たすこと。
（１）Ⅱの２の（１）の要件を満たすこと。
（２）Ⅱの２の（２）の要件を満たすこと。
（３）手術検体等生体試料の新鮮凍結保存が可能な体制が整備されていることが
望ましい。
３ 診療及び研究等の実績
（１）がん遺伝子パネル検査について、以下の実績を有すること。
連携するがんゲノム医療連携病院の症例も含めた、1 年間のがん遺伝子パネ
ル検査の実施について、優れた実績を有すること。
（２）遺伝カウンセリング等について、以下の実績を有すること。
① 遺伝性腫瘍に係る遺伝カウンセリング（血縁者に対するカウンセリングを
含む。）を１年間に、少なくとも 20 例程度に対して実施していること。
② エキスパートパネルにおいて生殖細胞系列の病的バリアントが同定または
推定された際の遺伝性腫瘍カウンセリングへの到達率について優れた実績を
有すること。
（３）治験等の実施について、以下の実績を有すること。
自施設または連携するがんゲノム医療連携病院等でがん遺伝子パネル検査
を実施した患者のうち、エキスパートパネルで推奨された治療法へ到達した
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