臨床研究総合促進事業

臨床研究・治験従事者等研修プログラム
事業の概要
○ 医療法に基づく臨床研究中核病院を中心に、これまでに構築された臨床研究支援基盤等を活用し、自施設のみなら
ず他施設の臨床研究従事者等についても臨床現場における実習を含めた養成を行い、日本全体の臨床研究環境の更
なる向上を目指す。

○ 国内で質の高い臨床研究・治験を実施すべく、特に臨床研究中核病院以外に所属する治験・臨床研究従事者（医師
歯科医師等）や臨床研究コーディネーター（CRC）、データマネージャー等に対して養成研修を実施している。
○ 2025年度からは、国際水準の臨床試験実施体制整備として、研究計画の立案、契約・調整、治験・臨床試験の実
施、治験審査委員会（IRB）での審査等が英語で対応可能な人材や、FIH試験を実施できる人材の育成を事務職員も
含めて行う。
2025年度 研修プログラム一覧
・臨床研究・治験従事者研修
・上級CRC研修
・看護職向け研修
・治験・倫理審査委員会委員研修
※委員長・一般の立場の委員を含む
・治験・倫理審査委員会事務局研修
・データマネージャー研修
・モニター研修
・監査研修
・事務職員研修
厚生労働省HP 臨床研究中核病院が実施する研修について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58400.html

修了証発行数実績※１

（単位：人）

2020年度

2021年度

2022年度

2023年度

2024年度

合計

臨床研究・治験従事者

206

157

161

134

150

808

上級CRC

113

111

121

99

109

553

看護職

ー

ー

ー

ー

110

110

委員※2

286

300

336

387

326

1635

委員長

ー

ー

40

37

38

115

データマネージャー

189

153

150

142

96

730

モニター

45

42

83

80

71

321

監査

30

28

42

53

56

209

※１
※２

委員会事務局、事務職員研修は2025年度より開始
一般の委員向け研修を含む

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