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参考資料1_治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版とりまとめ 参考資料集 (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第43回 6/13)《厚生労働省》 |
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治験・臨床試験における患者・市民参画(PPI)とは
PPI(Patient and Public Involvement) とは
✓
PPIとは、研究者が患者や市民の意見を取り入れて、研究を共に考える取組
✓
より実用的で信頼される治験・臨床試験を実現することが目的
✓
研究参加者を募集する取組ではないことに注意が必要
PPIを行うメリット
◆研究開発を進める上での
新たな視点と価値を発見す
ることができる
◆研究参加者にとって負担
の少ない実施体制になる
研究者
患者・市民
◆患者の不安・疑問点を解
消し、治験・臨床試験の理
解を促進することができる
◆患者・市民にとって治
験・臨床試験が身近になり、
関心を高めることができる
実践例
1
意見交換会で得た意見をもとに、自分の研究テーマの優先順位を検討
2
研究計画を練る際に、意見を踏まえて研究参加者の負担を減らすような参加方法を決める
3
説明同意文書を作成する際に、ひな形を読んでもらうことでわかりにくい箇所、詳しく説明してほしい箇所等の意見をもらう
4
研究成果の発信前に、わかりやすい表現か、聴衆が知りたい情報が載っているか意見をもらう
32
PPI(Patient and Public Involvement) とは
✓
PPIとは、研究者が患者や市民の意見を取り入れて、研究を共に考える取組
✓
より実用的で信頼される治験・臨床試験を実現することが目的
✓
研究参加者を募集する取組ではないことに注意が必要
PPIを行うメリット
◆研究開発を進める上での
新たな視点と価値を発見す
ることができる
◆研究参加者にとって負担
の少ない実施体制になる
研究者
患者・市民
◆患者の不安・疑問点を解
消し、治験・臨床試験の理
解を促進することができる
◆患者・市民にとって治
験・臨床試験が身近になり、
関心を高めることができる
実践例
1
意見交換会で得た意見をもとに、自分の研究テーマの優先順位を検討
2
研究計画を練る際に、意見を踏まえて研究参加者の負担を減らすような参加方法を決める
3
説明同意文書を作成する際に、ひな形を読んでもらうことでわかりにくい箇所、詳しく説明してほしい箇所等の意見をもらう
4
研究成果の発信前に、わかりやすい表現か、聴衆が知りたい情報が載っているか意見をもらう
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