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参考資料１_治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版とりまとめ 参考資料集 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第43回 6／13）《厚生労働省》 |
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臨 床 研 究 デ ー タ ベ ー ス （ J a p a n R e g i s t r y o f C l i n i c a l Tr i a l s ( j R C T ) ） に つ い て
〇臨床研究等提出・公開システム
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画
の提出などの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性
確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況等についても、jRCTに登録されている（令和２年８月31日医薬品審査管理課長通知）
＜想定利用者数＞
⚫ 登録試験数（令和７年２月時点）
約13,000件
⚫ 国民
100万人／年
⚫ 研究者数
（情報を新規・変更申請する人）
8,000人／年
https://jrct.mhlw.go.jp/
33
〇臨床研究等提出・公開システム
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画
の提出などの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関（WHO）が公表を求める事項や研究過程の透明性
確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況等についても、jRCTに登録されている（令和２年８月31日医薬品審査管理課長通知）
＜想定利用者数＞
⚫ 登録試験数（令和７年２月時点）
約13,000件
⚫ 国民
100万人／年
⚫ 研究者数
（情報を新規・変更申請する人）
8,000人／年
https://jrct.mhlw.go.jp/
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