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参考資料1_治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版とりまとめ 参考資料集 (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第43回 6/13)《厚生労働省》
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分 散 型 臨 床 試 験 ( D e c e n t r a l i z e d C l i n i c a l Tr i a l ; D C T )
~来院によらない臨床試験~
DCTとは、電子署名等による同意(e-concent)、オンライン診療、訪問診療・看護、デジタルデバイス等から
の患者情報の転送、試験薬の自宅配送など、IoT技術の駆使により、患者(や医師、看護師までも)が、医療機
関に来院せずとも実施できる臨床試験
オンライン診療

治験薬配送

自宅
医療機関

自宅

来院

移動等の負担

訪問看護

デジタルデバイス

来院によらない臨床試験(DCT)

従来の臨床試験

参考:EDC (Electric Data Capture;インターネットを活用した臨床試験データの転送)
製薬企業等

従来は、臨床試験データを書面や手入力で伝達

製薬企業等

EDCの導入により、臨床試験データの転送を自動化

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