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参考資料1_治験・臨床試験の推進に関する今後の方向性について 2025年版とりまとめ 参考資料集 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58747.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第43回 6/13)《厚生労働省》 |
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分 散 型 臨 床 試 験 ( D e c e n t r a l i z e d C l i n i c a l Tr i a l ; D C T )
~来院によらない臨床試験~
DCTとは、電子署名等による同意(e-concent)、オンライン診療、訪問診療・看護、デジタルデバイス等から
の患者情報の転送、試験薬の自宅配送など、IoT技術の駆使により、患者(や医師、看護師までも)が、医療機
関に来院せずとも実施できる臨床試験
オンライン診療
治験薬配送
自宅
医療機関
自宅
来院
移動等の負担
訪問看護
デジタルデバイス
来院によらない臨床試験(DCT)
従来の臨床試験
参考:EDC (Electric Data Capture;インターネットを活用した臨床試験データの転送)
製薬企業等
従来は、臨床試験データを書面や手入力で伝達
製薬企業等
EDCの導入により、臨床試験データの転送を自動化
17
~来院によらない臨床試験~
DCTとは、電子署名等による同意(e-concent)、オンライン診療、訪問診療・看護、デジタルデバイス等から
の患者情報の転送、試験薬の自宅配送など、IoT技術の駆使により、患者(や医師、看護師までも)が、医療機
関に来院せずとも実施できる臨床試験
オンライン診療
治験薬配送
自宅
医療機関
自宅
来院
移動等の負担
訪問看護
デジタルデバイス
来院によらない臨床試験(DCT)
従来の臨床試験
参考:EDC (Electric Data Capture;インターネットを活用した臨床試験データの転送)
製薬企業等
従来は、臨床試験データを書面や手入力で伝達
製薬企業等
EDCの導入により、臨床試験データの転送を自動化
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