薬価制度におけるイノベーションの評価
⚫ 【現状・課題】薬価制度においては、イノベーションの評価や国民皆保険の持続性の確保などの観点から、様々なルールを設定している。
⚫ 【今後の取組】「イノベーションの推進」と「国民皆保険の持続性」が両立するよう、両者のバランスを取りながら、引き続き薬価制度改革に
取り組む。
令和６年度薬価制度改革の概要
○ 令和６年度薬価制度改革においては、骨太の方針2023に基づき、以下の点に基づき対応する。
➢ 我が国の創薬力強化とともに、ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消を実現するため、革新的新薬のイノベーションの適切な評価を推進する
ための薬価上の措置を行う。
➢ 後発品を中心とした安定供給の課題を解消するため、後発品企業の産業構造の転換を促すとともに、医療上必要性の高い品目の安定供給の確保
につながるための薬価上の措置を行う。
〇 これらの薬価上の措置を行うとともに、長期収載品から後発品へのさらなる置換えを従来とは異なる方法で進めることにより、我が国の製薬産業
について長期収載品に依存するモデルから高い創薬力を持つ研究開発型のビジネスモデルへの転換を進めていく。
＜主な改革事項＞
イノベーションの評価、ドラッグ・ラグ
／ドラッグ・ロス解消に向けた対応
• 革新的新薬の特許期間中の薬価維持（新薬創出等加算の見直し）

医薬品の安定供給の確保
• 安定供給が確保できる後発品企業の評価
（安定供給に係る企業指標に基づく評価等）

• 日本に迅速導入された新薬の評価（加算新設）

• 薬価を維持する「基礎的医薬品」の対象拡大

• 小児用医薬品の開発促進
（成人と同時開発する小児適応の評価、収載時・改定時の加算充実等）

• 革新的新薬の有用性評価等の充実（収載時・改定時の加算充実等）

（薬価収載からの期間：25年以上→15年以上）

• 不採算品再算定の特例的な適用
（乖離率が一定水準（7.0%）以下の品目が対象）

• 市場拡大再算定の見直し（一部領域における類似品の適用除外）
長期収載品の保険給付の在り方の見直し

※選定療養の仕組みの導入（令和6年10月より施行）

令和６年度診療報酬改定に係る答申書附帯意見
（薬価制度）
26 今回の薬価制度改革の骨子に基づき、ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消等の医薬品開発への影響や、後発医薬品の企業指標の導入や今後の情報公表も踏まえた
医薬品の安定供給に対する影響等について、製薬業界の協力を得つつ分析・検証等を行うともに、こうした課題に対する製薬業界としての対応を踏まえながら、薬価にお
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ける評価の在り方について引き続き検討すること。