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使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について 保医発0520第1号令和7年5月20日 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/001490789.pdf |
| 出典情報 | 使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（5／20付 通知）《厚生労働省》 |
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係を十分に理解し、患者の状態を考慮した上で、本剤投与の要
類と有効性の関係を十分に理解し、患者の状態を考慮した
否を判断すること。」及び「NYHA 心機能分類Ⅳ度の患者におけ
上で、本剤投与の要否を判断すること。」及び「NYHA 心機
る有効性及び安全性は確立していない。」とされているので、
能分類Ⅳ度の患者における有効性及び安全性は確立して
使用に当たっては十分留意し、本製剤の初回投与に当たって
いない。」とされているので、使用に当たっては十分留意
は、NYHA 心機能分類Ⅰ～Ⅲ度の患者を対象とすること。
し、本製剤の初回投与に当たっては、NYHA 心機能分類Ⅰ～
Ⅲ度の患者を対象とすること。
３)
本製剤の薬剤料については、次の①又は②のすべての要
件を満たした場合に算定でき、いずれに該当するかを診療
報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（「患者要件①」又は
「患者要件②」と記載）
①
ア
野生型の場合
心 不全 による入院歴又は利尿薬の投与を含む治療
を必要とする心不全症状を有すること
イ
心エコーによる拡張末期の心室中隔厚が 12mm を超
えること
ウ
組織生検によるアミロイド沈着が認められること
エ
免疫組織染色により TTR 前駆タンパク質が同定さ
れること
②
ア
変異型の場合
心筋症症状及び心筋症と関連する TTR 遺伝子変異
を有すること
イ
心不全による入院歴又は利尿薬の投与を含む治療
を必要とする心不全症状を有すること
ウ
心エコーによる拡張末期の心室中隔厚が 12mm を超
えること
類と有効性の関係を十分に理解し、患者の状態を考慮した
否を判断すること。」及び「NYHA 心機能分類Ⅳ度の患者におけ
上で、本剤投与の要否を判断すること。」及び「NYHA 心機
る有効性及び安全性は確立していない。」とされているので、
能分類Ⅳ度の患者における有効性及び安全性は確立して
使用に当たっては十分留意し、本製剤の初回投与に当たって
いない。」とされているので、使用に当たっては十分留意
は、NYHA 心機能分類Ⅰ～Ⅲ度の患者を対象とすること。
し、本製剤の初回投与に当たっては、NYHA 心機能分類Ⅰ～
Ⅲ度の患者を対象とすること。
３)
本製剤の薬剤料については、次の①又は②のすべての要
件を満たした場合に算定でき、いずれに該当するかを診療
報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（「患者要件①」又は
「患者要件②」と記載）
①
ア
野生型の場合
心 不全 による入院歴又は利尿薬の投与を含む治療
を必要とする心不全症状を有すること
イ
心エコーによる拡張末期の心室中隔厚が 12mm を超
えること
ウ
組織生検によるアミロイド沈着が認められること
エ
免疫組織染色により TTR 前駆タンパク質が同定さ
れること
②
ア
変異型の場合
心筋症症状及び心筋症と関連する TTR 遺伝子変異
を有すること
イ
心不全による入院歴又は利尿薬の投与を含む治療
を必要とする心不全症状を有すること
ウ
心エコーによる拡張末期の心室中隔厚が 12mm を超
えること