◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正等について」
（令和３年 11 月 24 日付け保医発 1124 第４号）の記の３の（２）
（傍線部分は改正部分）
改 正 後

改 正 前

３ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

３

(２) ビンマックカプセル 61mg

(２)

①

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤の適

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

ビンマックカプセル61mg

１)

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤

用にあたっては、最新のガイドライン等を参照し、トランスサ

の適用にあたっては、最新のガイドラインを参照し、トラ

イレチンアミロイドーシスの診断が確定していることを確認

ンスサイレチンアミロイドーシスの診断が確定していること

すること。」とされているので、日本循環器学会の最新のガイ

を確認すること。」とされていることから、トランスサイレ

ドライン等に従い、トランスサイレチンアミロイドーシスの診

チンアミロイドーシスの診断及び治療に精通した医師の

断及び治療に精通した医師のもとで、本製剤の投与が適切と判

もとで、本製剤の投与が適切と判断される症例に使用する

断される症例に使用すること。本製剤の投与開始に当たって

こと。

は、次の要件にすべて該当する旨及び TTR 遺伝子検査で病的変
異の有無を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア

心不全による入院歴又は利尿薬の投与を含む治療を必要

とする心不全症状を有すること
イ

心エコーによる拡張末期の心室中隔厚が 12mm を超えるこ

と
ウ

病理検査所見又はシンチグラフィに関する日本循環器学

会の最新のガイドライン等の要件を満たすこと
②

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「NYHA 心機

２)

本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「NYHA

能分類Ⅲ度の患者では、NYHA 心機能分類Ⅰ・Ⅱ度の患者より相

心機能分類Ⅲ度の患者では、NYHA 心機能分類Ⅰ・Ⅱ度の患

対的に本剤の有効性が低い可能性があるので、本剤の作用機

者より相対的に本剤の有効性が低い可能性があるので、本

序、及び臨床試験で示唆された NYHA 心機能分類と有効性の関

剤の作用機序、及び臨床試験で示唆された NYHA 心機能分