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資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.1MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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外国での新たな措置の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
措置区分※1
本邦における措
置内容※2
回収
対応不要
No.
医薬品名（一般
名）
6
腹膜透析液（４－
７）
腹膜透析液（４－
８）
腹膜透析液（４－
４）
腹膜透析液（４－
５）
腹膜透析液（４－
９）
腹膜透析液（４－
６）
加国において、5%ブドウ糖注射液の溶液バックの漏れの可
カナダ
腹膜透析液（９－ 能性により、リコールが実施された。
１）
腹膜透析液（９－
２）
腹膜透析液（９－
３）
腹膜透析液（９－
４）
腹膜透析液（９－
５）
腹膜透析液（９－
６）
7
【第1、2報】
アレンドロン酸ナトリウム・コレカルシフェロールの豪州添付
アレンドロン酸ナ
オーストラ
文書が改訂された。主な改訂内容は以下のとおり。
その他
トリウム水和物
リア
・「Special warnings and precautions for use」の項の非定型
ストレス骨折についての記載に大腿骨以外が追記された。
対応済
8
【第1,2報】
豪TGAは、オメプラゾールの製品情報のSpecial warnings オーストラ
その他
and precautions for useの項を更新し、腎機能障害に関す リア
る警告を追加すると公表した。
対応済
オメプラゾール
措置概要
措置国
2 / 64
（2023年8月1日～2023年11月30日）
措置区分※1
本邦における措
置内容※2
回収
対応不要
No.
医薬品名（一般
名）
6
腹膜透析液（４－
７）
腹膜透析液（４－
８）
腹膜透析液（４－
４）
腹膜透析液（４－
５）
腹膜透析液（４－
９）
腹膜透析液（４－
６）
加国において、5%ブドウ糖注射液の溶液バックの漏れの可
カナダ
腹膜透析液（９－ 能性により、リコールが実施された。
１）
腹膜透析液（９－
２）
腹膜透析液（９－
３）
腹膜透析液（９－
４）
腹膜透析液（９－
５）
腹膜透析液（９－
６）
7
【第1、2報】
アレンドロン酸ナトリウム・コレカルシフェロールの豪州添付
アレンドロン酸ナ
オーストラ
文書が改訂された。主な改訂内容は以下のとおり。
その他
トリウム水和物
リア
・「Special warnings and precautions for use」の項の非定型
ストレス骨折についての記載に大腿骨以外が追記された。
対応済
8
【第1,2報】
豪TGAは、オメプラゾールの製品情報のSpecial warnings オーストラ
その他
and precautions for useの項を更新し、腎機能障害に関す リア
る警告を追加すると公表した。
対応済
オメプラゾール
措置概要
措置国
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