よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－２ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について ［9.2MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別添３．基礎疾患等及び症例経過（製造販売業者からの報告）
報告受付日 2023 年 10 月 16 日～2024 年 1 月 14 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
2023/08/05
COVID-19 を発症。
2023/08/07
COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日投与開始(2023/08/07 まで)。
2023/08/08（発現日）
大腸狭窄;
24
50 歳
女性
アナフィラキシー 子宮内膜症;
反応
脂質異常症;
ＣＯＶＩＤ－１９
朝
アナフィラキシー
GradeII の疑いが発現。処置なし。
昼頃
ゾコーバ投与翌朝に、顔面紅潮、蕁麻疹(手と首)、息苦しさがあった
と翌日の昼頃に電話相談があったが、その時点では症状が経過してい
るため、経過観察とした。アナフィラキシーGradeII であった可能性
が高いが、症状軽快後の報告であるため詳細は不明。
2023/08/15
その後は再燃無く経過。(アナフィラキシー GradeII の疑いは回復。)
2023/08/09
COVID-19 を発症。
発熱・咽頭痛のため受診。PCR 検査後帰宅。
28
30 歳
女性
アナフィラキシー
ショック
ＣＯＶＩＤ－１９
2023/08/10（発現日）
08:00
PCR(＋)の結果連絡。
09:00
来院しゾコーバ処方。
8
報告受付日 2023 年 10 月 16 日～2024 年 1 月 14 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
2023/08/05
COVID-19 を発症。
2023/08/07
COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日投与開始(2023/08/07 まで)。
2023/08/08（発現日）
大腸狭窄;
24
50 歳
女性
アナフィラキシー 子宮内膜症;
反応
脂質異常症;
ＣＯＶＩＤ－１９
朝
アナフィラキシー
GradeII の疑いが発現。処置なし。
昼頃
ゾコーバ投与翌朝に、顔面紅潮、蕁麻疹(手と首)、息苦しさがあった
と翌日の昼頃に電話相談があったが、その時点では症状が経過してい
るため、経過観察とした。アナフィラキシーGradeII であった可能性
が高いが、症状軽快後の報告であるため詳細は不明。
2023/08/15
その後は再燃無く経過。(アナフィラキシー GradeII の疑いは回復。)
2023/08/09
COVID-19 を発症。
発熱・咽頭痛のため受診。PCR 検査後帰宅。
28
30 歳
女性
アナフィラキシー
ショック
ＣＯＶＩＤ－１９
2023/08/10（発現日）
08:00
PCR(＋)の結果連絡。
09:00
来院しゾコーバ処方。
8