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資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB] (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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(別紙)
○非重篤な副作用の報告状況
期間

推定使用者数

報告数(例)

報告頻度(%) <参考>

国際共同第Ⅱ
/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅲ
相パートにおけ
る副作用発現頻
度(%)

(人)

R4.11/24-12/18

4640

62

1.34

24.5

R4.11/24-R5.1/5

11867

135

1.14

24.5

R4.11/24-R5.2/5

28050

330

1.18

24.5

R4.11/24-R5.3/5

35144

461

1.31

24.5

R4.11/24-R5.4/23

43220

612

1.42

24.5

R4.11/24-R5.5/23

54924

754

1.37

24.5

R4.11/24-R5.8/20

527374

1722

0.33

24.5

R4.11/24-R5.10/15

841646

2437

0.29

24.5

R4.11/24-R6.1/14

925237

2606

0.28

24.5
(148/604 例)

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