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資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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別添2.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)
報告受付日

2022年11月24日~2024年1月14日

No.

年齢

性別

副作用名 (PT)

転帰

1

27歳

女性

麻痺性イレウス

軽快

2

14歳

男性

アナフィラキシー反応

軽快

3

30歳代後半

女性

流産

不明

4

85歳

女性

低血圧

不明

5

81歳

女性

低体温

不明

6

79歳

女性

びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫
てんかん

死亡
軽快

7

71歳

男性

急性汎発性発疹性膿疱症

回復

8

67歳

男性

急性腎障害

軽快

9

31歳

男性

アナフィラキシー反応

回復

10

37歳

女性

全身性浮腫

回復

11

27歳

女性

アナフィラキシーショック

回復

12

24歳

男性

低血糖

回復
不明
不明

13

55歳

女性

血便排泄
下痢

14

75歳

男性

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
劇症肝炎

未回復
未回復
死亡

15

57歳

女性

頭痛

回復

16

成人

不明

嘔吐

不明

17

49歳

女性

胆嚢炎

軽快

18

89歳

女性

意識消失

不明

19

46歳

男性

糖尿病性ケトアシドーシス

回復

20

41歳

女性

肝機能検査異常

回復

21

60歳

女性

メレナ

未回復
不明
不明

22

73歳

女性

下痢
悪心

23

30歳代

女性

アナフィラキシー反応

回復

24*

50歳

女性

アナフィラキシー反応

回復
不明
不明
不明
不明

25

49歳

女性

下痢
感覚鈍麻
蕁麻疹
嘔吐

26

61歳

女性

下肢骨折

未回復

27

19歳

女性

多形紅斑

未回復

28*

30歳

女性

アナフィラキシーショック

回復

29*

48歳

女性

脳出血

死亡

30

31歳

女性

四肢痛

不明

31

50歳代

女性

呼吸困難

軽快

32*

61歳

女性

悪心
嘔吐

回復
回復

33*

60歳

女性

悪心
嘔吐

回復
回復

34

55歳

男性

アナフィラキシー反応

回復

35

47歳

女性

アナフィラキシー反応

不明

36

54歳

女性

虚血性大腸炎

回復
回復
回復
回復

37*

48歳

男性

冷汗
悪心
頭痛

38*

59歳

女性

血便排泄
下痢

回復
回復

39*

52歳

男性

出血性腸炎

軽快
未回復
後遺症あり
未回復

40*

41歳

女性

貧血
月経中間期出血
性器腫脹

41

38歳

女性

アナフィラキシー反応

回復

42*

71歳

女性

意識消失

後遺症あり
回復
軽快

43*

22歳

女性

アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応

44*

12歳

女性

譫妄

軽快

45*

52歳

男性

嘔吐

回復

46*

54歳

女性

くも膜下出血

不明

47

47歳

女性

アナフィラキシーショック

回復

48

38歳

女性

アナフィラキシーショック

回復

49

25歳

女性

薬物過敏症

軽快
未回復
未回復

50*

48歳

男性

感覚鈍麻
筋力低下

51

61歳

女性

血便排泄
下痢
悪心
嘔吐

回復
回復
回復
回復

52

高齢者

女性

血圧低下
薬物相互作用

不明
不明

53

60歳代

女性

糖尿病性ケトアシドーシス

不明

54*

67歳

男性

無動
薬物相互作用

回復
回復

55

58歳

男性

発熱
口腔咽頭痛

回復
軽快

6