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資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB] (60 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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器官別大分類
副作用名
* 月経中間期出血
* 月経障害
* 不規則月経
* 過長過多不規則月経
* 頻発月経
* 重度月経出血
陰部そう痒症
* 性器分泌物
* 腟出血
* 閉経後出血
一般・全身障害および投与部位の状態
* 低体温
* 発熱
* 無力症
* 疲労
* 倦怠感
* 歩行障害
* 腫脹
* 顔面腫脹
* 末梢腫脹
* 体調不良
* 粘膜乾燥
* 顔面浮腫
* 浮腫
* 末梢性浮腫
* 胸部不快感
* 胸痛
* 不快感
* 疼痛
* 悪寒
* 異常感
* 熱感
* 空腹
* 口渇
薬物相互作用
* 増強的薬物相互作用
臨床検査
* 血圧低下
* 血圧上昇
* 心拍数減少
* 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
* 血中乳酸脱水素酵素増加
* 血小板数減少
* 好酸球数増加
* 白血球数減少
* アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
* アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
* γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
* 血中コレステロール増加
高比重リポ蛋白減少
血中トリグリセリド増加
* SARS-CoV-2 検査陽性
* 尿潜血陽性

- 860

非重篤
例数

件数

136

34

42
4
3
1
1
4
1
1
2
1
138
8
26
3
1
31
2
2
9
3
2
1
8
2
3
1
8
1
5
3
9
1
1
6
1
1
41
5
3
1
1
2
1
1
1
2
2
2
2
1
2
2
4
1