「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

E37-5
E37-5⽤語集の⽤語

E37-5⽤語集のコード

E38-4
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E39-3
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E40-4
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E40-4⽤語集のコード

E41-4
E41-4⽤語集の⽤語

E41-4⽤語集のコード

E42-4
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E42-4⽤語集のコード

E43-4
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E45-4

E44-3
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硬化遅延

E44-a0008

早期硬化

E44-a0010

E45-4⽤語集の⽤語

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E46-4
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E4
E47-4⽤語集の⽤語

化学物質の特性、すなわち元素、化合物、
化学的問題

A03

臭気

A0301

機器の成分⼜は試薬の問題

A0302

機器⼜は機器成分の凝集

A030201

⼜は混合物に関連する、機器の規定された
仕様に関連する問題。

機器⼜は機器成分の凝固
機器⼜は機器の成分に沈殿物が
含まれる
交差反応性
粒⼦状物質

A030202
A030203
A030204
A030205

機器から放出される予期せぬ、⼜は不適切
なにおいに関連する問題。
仕様書にある原材料⼜は試薬の特性からの
逸脱に関する問題。
粒⼦の不規則な塊への凝集に伴う問題。
望ましくない凝結、凝固、肥厚、凝乳の発
⽣に伴う問題。
化学的⼜は物理的変化の結果として、液体
から固体粒⼦の分離に伴う問題。
抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問
題。
使⽤中に機器によって⽣じた個別の粒⼦か
らなる物質。

pH⾼値

A030206

予想及び／⼜は期待より⾼いpH。

pH低値

A030207

予想及び／⼜は期待より低いpH。

予期しない⾊

A030208

製品の⾊が予想されたものとは異なる。

不適切な化学反応

A0303

材料の完全性の問題

A04

破損

A0401

⻲裂

A040101

結合の喪失⼜は不良

A040102

材料断⽚化

A040103

はんだ接合部の⻲裂

A040104

容器⼜は管の破裂

A0402

爆発

A0403

ひび割れ

A0404

予期せぬ⼜は不完全な化学反応に関連する
問題。

機器に使⽤されている材料の耐久性が仕様

変質

E37-a0046

折れ

E37-a0041

切れ

E37-a0042

書から逸脱したことによる問題
折れ

E39-a0020

折れ

E40-a0036

折れ

E42-a0032

折れ

E43-a0034

⽋け

E42-a0019

⽋け

E43-a0021

折れ

機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い損傷や破損に伴う問題。

機器材料の部分的⼜は全層的な⻲裂に伴う
問題。
接着剤でつなぎ合わせようとする材料間の
接着の⽋如⼜は喪失に伴う問題。

⽋け

機器の⼩⽚が予想外に破損することに伴う

E41-a0020

問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料のはんだ
接合部における望ましくない損傷⼜は破損
容器⼜は管の内圧が破裂する程度まで上昇 破裂

E37-a0044

包装の損傷

E38-a0009

破裂

E39-a0024

破裂

E40-a0041

⻲裂

E39-a0021

⻲裂

E40-a0038

腐⾷

E39-a0028

剥離

E39-a0023

破裂

E45-a0011

破裂

することに伴う問題。
空気、ガス、液体の急激な膨張による激し
い破裂に伴う問題。
機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い部分的分離及び／⼜は⻑さ⼜は幅に沿っ ⻲裂

E37-a0048

⻲裂

E41-a0037

⻲裂

E42-a0034

⻲裂

E43-a0036

⻲裂

E44-a0033

腐⾷

E41-a0042

腐⾷

E42-a0037

腐⾷

E43-a0039

腐⾷

E44-a0038

剥離

E41-a0039

⻲裂

E46-a0035

⻲裂

剥離

E46-a0037

剥離

収縮

E46-a0011

収縮

た⽬に⾒える隙間に関連する問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の化学構
分解

A0405

造、物理的性質、⼜は外観の望ましくない

⽯灰化

A040501

機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う問題。 ⽯灰化

腐⾷

A040502

材料侵⾷

A040503

腐⾷ピット

A040504

変化に関連する問題。
E37-a0009

材料（通常は⾦属とその周辺環境）間の化
学反応⼜は電気化学反応により、⾦属と⾦
属の特性の劣化を引き起こすことに伴う問

腐⾷

E45-a0013

剥離

E45-a0010

題。

剥離（薄⽚状）

A040505

剥離（⾯状）

A040506

固体表⾯から材料が次第に失われることに
伴う問題。
材料表⾯の空洞の形をとる点⼜は⼩さな領
域に限局する腐⾷に伴う問題。
材料のコーティングフィルムの⼩⽚の剥離
に伴う問題。
応⼒⼜は衝撃の結果として層が分離され、
機械的靭性を失う場合に⽣じる、コーティ 剥離

E37-a0043

剥離

E38-a0004

E37-a0045

解れ

E38-a0005

折れ

E38-a0006

剥離

E40-a0040

ングを含む複合材料の剥離⼜は剥離。
表⾯と接触物質（単数⼜は複数）との間の
⾃然に磨耗する

A040507

ほどけた材料

A040508

材料変形

A0406

圧縮応⼒による変形

A040601

相対運動による、表⾯への材料損傷に関連

摩耗

する問題。通常、材料の漸進的な喪失⼜は

E44-a0016

変位を伴う。
材料の望ましくないほどけ（例えば、もつ
れ、巻きの緩みなど）による問題。

解れ

収縮

E40-a0010

潰れ

E41-a0021

結節形成

E41-a0030

曲がり

E41-a0023

曲がり

E42-a0021

凹み

E41-a0022

凹み

E42-a0138

外⼒によって引き起こされる望ましくない
材料の形状⼜は性質の変化に伴う問題。

圧縮応⼒によって機器材料に観察される望 曲がり

E37-a0036

曲がり

E39-a0013

凹み

E39-a0012

曲がり

E40-a0025

曲がり

E43-a0023

曲がり

E44-a0015

曲がり

E45-a0005

ましくない膨隆、屈曲、弯曲、ねじれ、⼜
は波状状態に関連する問題。
形状の望ましくない変化に伴う問題で、機

材料中の凹み

A040602

器表⾯にわずかなくぼみ（凹み）が存在す
ることを特徴とする。

折りたたみ不良

折りたたみ⼜は解除（展開）不
良

A040603

物理的性質の望ましくない物質変化に伴う
問題で、折りたたみの不良を特徴とする。
機器の構成材料が包装を開かない、⼜は正

A040604

しく展開・伸⻑しない（例えばバルーンや 拡張不能

E37-a0012

拡張不能

E40-a0008

拡張不能

レンズ）ことに伴う問題。

材料のほつれ

A040605

物質陥⼊

A040606

損傷した縁を有する構成材料に関連する問
題。
材料の⼀部分が構造の内部に折り畳まれる
ことを特徴とする、形状の望ましくない材
料変化に関連する問題。

材料が硬すぎる（剛性が⾼すぎ
る）

物理的性質の望ましくない材料変化に伴う
A040607

問題で、剛性（加えられた⼒に応じた変形
に抵抗する）を特徴とする。

潰れ

E42-a0020

潰れ

E43-a0022

潰れ

E44-a0014