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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (432 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
スタイレット
E08-g0095
E09-3
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
E10-4
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
シリンジ
E14-g0091
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
E1
E16-4⽤語集の⽤語
針、カテーテル、⼜はカ
スタイレット
G04126
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
先端チップ
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
⼯具
G04130
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
トロカール
G04133
類の運動（例えば、エクセ
ンター）に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
体腔の壁を突き刺して体液
を吸引したり、カテーテル
や他の器具を留置できるよ
うに設計された先端が鋭利
な尖ったロッド。
チューブ
E06-g0074
チューブ
E07-g0185
チューブ
E08-g0091
バルブ
E06-g0077
バルブ
E07-g0189
バルブ
E08-g0097
⼀⽅弁
E06-g0078
⼀⽅弁
E07-g0188
逆⽌弁
E08-g0098
チューブ
E14-g0085
チューブ
E15-g0074
バルブ
E15-g0076
液体⼜はガスを保持⼜は通
チューブ
G04134
⽑細管
G0413401
バルブ
G04135
制御弁
G0413501
ルアー弁
G0413502
⼀⽅向弁
G0413503
蒸発器
G04136
すための、硬性⼜は柔軟性
の⻑い中空の円筒。
振動器
G04137
座⾦
G04138
連結部（溶接）
G04139
ホイール
G04140
ウィンドウ
G04141
シャッター
G04142
オプティカル
G05
重⼒に逆らって液体が流れ
上がる細い管。
流体⼜はガスの流れを制御
する機械部品。
流体⼜はガスの流れを調節
する弁。
ルアーフィッティングを組
み込んだ弁。
⼀⽅向のみに流れる弁。
薬のような液体をガス化す
るための部品。
振動運動を作り出す機械部
品。
物体間の機械的なシールと
して使⽤される扁平な円
板。
2つ以上の部品を溶接した
結果⽣じる連結。
スポーク状の円形リム⼜は
円盤からなる機械部品で、
軸⼜は軸上で回転する。
⽬視検査⽤⼜は光を通過さ
せるための透明なパネル。
通過する光や放射線を制御
⼜は遮断する開⼝部。
視覚、光、⼜は画像を含
む、⼜はそれらに関係する
部品。
⼀般的に、物体の画像が焦
点を合わせて記録される
カメラ
G05001
シャッター付きレンズを備
えた開⼝部を有する耐光性
の囲いから成る、写真を撮
影するための装置。
電磁放射線に曝されたとき
フィルム
G05002
イメージャー
G05003
に画像を捕捉する写真材
レーザー
G05004
LED （発光ダイオード）
G05005
レンズ
G05006
分散させる電気⼜は光学部
光源
G05007
可視光を⽣成する装置。
電球
G0500701
光⼜は熱を発⽣する部品。
ミラー
G05008
光ファイバー
G05009
安全性
G06
アラーム
G06001
アラーム、可聴
G0600101
料。
視覚的な表⽰を作成⼜は記
録する装置。
コヒーレント光の単⾊ビー
ムを放射する装置。
電流が流れると発光するよ
うに設計されたダイオード
の⼀種。
電磁波を集束（集光）⼜は
品。
光を反射する研磨⾯からな
る部品。
細いガラス繊維を光伝達の
導管として使った部品。
安全性関連部品
特定の事象の発⽣を知らせ
る部品。
特定の事象の発⽣を⾳を出
すことによっての発⽣を知
らせる部品。
ワッシャ
E10-g0055
IMDRF-Code
定義
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
スタイレット
E08-g0095
E09-3
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
E10-4
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
シリンジ
E14-g0091
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
E1
E16-4⽤語集の⽤語
針、カテーテル、⼜はカ
スタイレット
G04126
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
先端チップ
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
⼯具
G04130
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
トロカール
G04133
類の運動（例えば、エクセ
ンター）に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
体腔の壁を突き刺して体液
を吸引したり、カテーテル
や他の器具を留置できるよ
うに設計された先端が鋭利
な尖ったロッド。
チューブ
E06-g0074
チューブ
E07-g0185
チューブ
E08-g0091
バルブ
E06-g0077
バルブ
E07-g0189
バルブ
E08-g0097
⼀⽅弁
E06-g0078
⼀⽅弁
E07-g0188
逆⽌弁
E08-g0098
チューブ
E14-g0085
チューブ
E15-g0074
バルブ
E15-g0076
液体⼜はガスを保持⼜は通
チューブ
G04134
⽑細管
G0413401
バルブ
G04135
制御弁
G0413501
ルアー弁
G0413502
⼀⽅向弁
G0413503
蒸発器
G04136
すための、硬性⼜は柔軟性
の⻑い中空の円筒。
振動器
G04137
座⾦
G04138
連結部（溶接）
G04139
ホイール
G04140
ウィンドウ
G04141
シャッター
G04142
オプティカル
G05
重⼒に逆らって液体が流れ
上がる細い管。
流体⼜はガスの流れを制御
する機械部品。
流体⼜はガスの流れを調節
する弁。
ルアーフィッティングを組
み込んだ弁。
⼀⽅向のみに流れる弁。
薬のような液体をガス化す
るための部品。
振動運動を作り出す機械部
品。
物体間の機械的なシールと
して使⽤される扁平な円
板。
2つ以上の部品を溶接した
結果⽣じる連結。
スポーク状の円形リム⼜は
円盤からなる機械部品で、
軸⼜は軸上で回転する。
⽬視検査⽤⼜は光を通過さ
せるための透明なパネル。
通過する光や放射線を制御
⼜は遮断する開⼝部。
視覚、光、⼜は画像を含
む、⼜はそれらに関係する
部品。
⼀般的に、物体の画像が焦
点を合わせて記録される
カメラ
G05001
シャッター付きレンズを備
えた開⼝部を有する耐光性
の囲いから成る、写真を撮
影するための装置。
電磁放射線に曝されたとき
フィルム
G05002
イメージャー
G05003
に画像を捕捉する写真材
レーザー
G05004
LED （発光ダイオード）
G05005
レンズ
G05006
分散させる電気⼜は光学部
光源
G05007
可視光を⽣成する装置。
電球
G0500701
光⼜は熱を発⽣する部品。
ミラー
G05008
光ファイバー
G05009
安全性
G06
アラーム
G06001
アラーム、可聴
G0600101
料。
視覚的な表⽰を作成⼜は記
録する装置。
コヒーレント光の単⾊ビー
ムを放射する装置。
電流が流れると発光するよ
うに設計されたダイオード
の⼀種。
電磁波を集束（集光）⼜は
品。
光を反射する研磨⾯からな
る部品。
細いガラス繊維を光伝達の
導管として使った部品。
安全性関連部品
特定の事象の発⽣を知らせ
る部品。
特定の事象の発⽣を⾳を出
すことによっての発⽣を知
らせる部品。
ワッシャ
E10-g0055