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資料3:臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第33回 8/23)《厚生労働省》
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実施し、その他競争的研究資金を含めた研究資金獲得の支援を行なっております。 産地機構と
の連携によるパートナー企業とのマッチング等、民間資金獲得のための活動にも積極的に取
り組んでおります。

院内診療科毎に臨床研究マネージャーを配置し、"臨床研究マネージャー連絡会議を通じて医
師主導治験及び臨床研究の実施件数の報告、臨床研究に係る最新情報の周知等を行なってお
ります。学内他部局については本学 URA ステーション、産地機構と協業し、シーズ発掘に努
めており、学外機関に関しては、国内 36 機関との連携実績を活かしたシーズ発掘並びに開発
支援に取組んでおります。了臨床研究開発センター臨床研究支援部門にソンストップ相談窓品
を設置し、 臨床研究立案等に係る相談及び助言を行っており、 研究者等からの治験・臨床研究
の相談案件については、 研究立案及び研究計画作成支援、 製薬企業等の臨床研究助成への応募

等、臨床研究支援部門が包括的に支援しております。

2 ) 病院における研究支援策と人材育成について

病院として防床研究に係る支援制度として、スタートアップ支援、特定臨床研究等に対する
支援、 論文インセンティブ、 科研費採択支援事業を行なっております。スタートアップ支援は
外部資金獲得による医師主導治験・臨床研究の実施を目標とした支援でやり、PMDA相談や
非臨床試験、プロトコール作成支援等を対象としております。特定臨床研究等に対する支援
は、認定臨床研究審査楼員会 (CRB?) の和審O査に係る支援であります。また、研究者及び診療
科等に対して特定際床研究に係る論文にインセンティブを与える枠組みを設け、論文の発表
を勧状しております。これらの研究支援制度に対して、病院として年間 5,000 万円程度の予

邊編成を行なっております。 その他、 科研費採択文援事業では申請書添削、ヒアリング対策等

? PMDA : 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (Pharmaceuticals and Medical Deyices Agency)
4 CRB : 認定臨床研究審査放員会 (Cerufied Review Board)

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