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資料３：臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第33回 8／23）《厚生労働省》 |
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務報告では 10 件となり要件を充足する見込みとなっております (表2)。また、令和 5 年度は後
述の5件の医師主導治験の届出準備を進めており、その他候補レシーズを8件有しております(別添
資料)。
前人述の医師主導治験の届出実績の他、特定際床研究の実施に伴い発表された論文、主導する多施
設共同の特定臨床研究、 他の医療機関が行う特定臨床研究に係る支援の実績、 特定臨床研究に関す
る研修会の実績、 特定申床研究に関する体制及び人員要件については、 いずれも要件を満たしてい
るととを報告きせていただきます。
表1 了攻床研究中核病院をしての令和 3 年度報告実績について
要 件 R 元 R2 R3 R 3 年度
特定臨床研究に関する論文 (過去 3 年間) 16 | 16 118| 50
_」 医師主導治験 0 | 4 | 3 開論
自ら行う特定了床研究 ュー 開陽
(渦去 3 年間) 際訂研究 | 9 |10 12| 31
主導する多施設共同の特定胞床研究
(通去 3 年間) 臨床研究 6 」 9 | 6 21
他医療機関が行う特定臨床研究に係る文援
25 25
(過去 1 年間)
研究者対象 9 9
特定臨床研究を行う者などへの研修会 |
(過去 1 年間) 支援者対象 に 8
|
報告年度 | 特定帖床研究 実績 R元年度 | R2年度
R3年度 | R4年度
述の5件の医師主導治験の届出準備を進めており、その他候補レシーズを8件有しております(別添
資料)。
前人述の医師主導治験の届出実績の他、特定際床研究の実施に伴い発表された論文、主導する多施
設共同の特定臨床研究、 他の医療機関が行う特定臨床研究に係る支援の実績、 特定臨床研究に関す
る研修会の実績、 特定申床研究に関する体制及び人員要件については、 いずれも要件を満たしてい
るととを報告きせていただきます。
表1 了攻床研究中核病院をしての令和 3 年度報告実績について
要 件 R 元 R2 R3 R 3 年度
特定臨床研究に関する論文 (過去 3 年間) 16 | 16 118| 50
_」 医師主導治験 0 | 4 | 3 開論
自ら行う特定了床研究 ュー 開陽
(渦去 3 年間) 際訂研究 | 9 |10 12| 31
主導する多施設共同の特定胞床研究
(通去 3 年間) 臨床研究 6 」 9 | 6 21
他医療機関が行う特定臨床研究に係る文援
25 25
(過去 1 年間)
研究者対象 9 9
特定臨床研究を行う者などへの研修会 |
(過去 1 年間) 支援者対象 に 8
|
報告年度 | 特定帖床研究 実績 R元年度 | R2年度
R3年度 | R4年度