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2015年10月16日(金) ［医療改革］塩崎厚労大臣が社会保障改革加速へ検討項目を提示　諮問会議

経済財政諮問会議（平成27年　第16回　10／16）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医療保険

　内閣府は10月16日、「経済財政諮問会議」を開催し、（1）経済・財政一体改革の具体化・加速(p50～p53参照)、（2）アベノミクス第2ステージに向けて(p16～p23参照)―などを議論した（（2）に関しては、10月16日にお伝えしています）。　（1）では、塩崎恭久厚生労働大臣が「社会保障分野における改革の具体化・加速」について資料提出し、骨太方針2015の｢経済･財政再生計画｣（2016～2020年度）を踏まえ、今後の検討項目で・・・

2015年10月16日(金) ［医薬品］ 10月23日まで「薬と健康の週間」で啓発活動　厚労省

「薬と健康の週間」（10／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 保健・健康

　厚生労働省は23日まで、都道府県、公益社団法人日本薬剤師会、都道府県薬剤師会らと、啓発週間「薬と健康の週間」を開催し、医薬品を正しく使用することや薬剤師など専門家の果たす役割を知ってもらうことを目的に啓発活動を実施している(p1参照)。　主な活動として、厚労省はポスターやパンフレットの作成・配布やホームページなどで取り組みを発信するなど啓発活動を実施。都道府県・薬剤師会などは、全国各地で医薬品の・・・

2015年10月15日(木) ［規制改革］重点フォローアップに保険外併用の仕組みの新設　規制改革会議

規制改革会議（第50回　10／15）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　内閣府は10月15日、「規制改革会議」を開催し、「会議の進め方」などを議論した。　今期の「規制改革会議」は、2016年6月までの1年間、月1回ないし2回を基本として、規制改革の審議を進める。ワーキンググループ（WG）、ホットライン対策チームは引き続き設置し、（1）内閣の重要施策の実現のための規制改革、（2）これまでの改革の総仕上げ―について重点的に検討するとしている(p2～p4参照)。　（1）では、多様な働き方を実・・・

2015年10月14日(水) ［医薬品］未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況　未承認薬検討会議

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第25回　10／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革

　厚生労働省は10月14日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類などを検討することが役割。未承認薬・適応外薬に関する、学会などからの要望の公募期間(p3参照)は、第1回は2009年6月から8月まで、第2回は2011年8月から9月まで、第3回は随時募集（2013年8月から2015年6月ま・・・

2015年10月14日(水) ［改定速報］実施要件3の高度な医療技術に特定内科診療の実績　DPC分科会1

診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会（平成27年度　第5回　10／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は10月14日、「診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会」を開催し、（1）退院患者調査の見直し、（2）2015年度特別調査（アンケート）の結果報告案、（3）請求の仕組み、（4）適切な医療機関群のあり方・基礎係数の見直し、（5）機能評価係数II―などを議題とした（10月15日に続報をお伝えします）。　（4）では、適切な医療機関群のあり方に関し、厚労省は2014年10月8日の中医協基本問題小委員会で、I群を大学病院本院、・・・

2015年10月14日(水) ［改定速報］本院より機能の低い医療機関、減算する場合を提示　DPC分科会2

診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会（平成27年度　第5回　10／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　10月14日の「診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会」では、このほか、「機能評価係数II」を議論した。【機能評価係数II】は、DPC参加による（医療機関が担う役割・機能に対する）医療提供体制全体の効率改善などへのインセンティブなどを評価し、係数は、医療機関に入院する全DPC対象患者が負担することが妥当な点数とする考え方が採られている。　今回、厚労省は、新たな項目を検討するにあたって、2016年度診療報酬改定も、現・・・

2015年10月14日(水) ［改定速報］先駆け審査指定品目を評価する加算を新設　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第108回　10／14）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 診療報酬 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月14日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、薬価専門組織からの意見を検討。（1）薬事制度と一貫性を持った先駆導入加算(p4～p11参照)、（2）開発要請・公募品目の外国平均価格調整(p12～p17参照)、（3）新規性の乏しい医薬品(p18～p24参照)、（4）市場拡大再算定の対象拡大(p25～p30参照)―を議論した。委員から方向性について、概ね了承され・・・

2015年10月13日(火) ［予算］改革工程表策定に向けて中間整理案を提示　経済・財政推進委

経済・財政一体改革推進委員会（第2回　10／13）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 予算・人事等 診療報酬 医療提供体制

　政府は10月13日、経済財政諮問会議の下部組織として設置された専門調査会の「経済・財政一体改革推進委員会」を開き、中間整理案(p66～p78参照)を示した。　同推進委は、「経済財政運営と改革の基本方針2015」に盛り込まれた「経済・財政再生計画」を着実に実行することが目的で、取りまとめの後、12月には、経済財政諮問会議が改革工程表を策定することが予定されている。　中間整理案は、（1）改革工程表・KPIの全体像（骨・・・

2015年10月09日(金) ［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.44　厚生政策情報センター

キーワードでみる厚生行政（第44号　10／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 調査・統計

　「キーワードでみる厚生行政」（9月30日～10月8日）(p1～p3参照)をアップしました。　今回は、（1）特定除外制度の見直し効果が明確に(p2参照)、（2）後発医薬品調剤体制加算の算定状況(p3参照)―を解説。（1）は、10月1日の中央社会保険医療協議会・診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」において、（2）は、10月7日の中医協・診療報酬改定結果検証部会で、それぞれ示された内容です。　勉強会・・・

2015年10月09日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（10月12日～10月17日）

来週注目の審議会スケジュール（10月12日～10月17日）（10／9）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週10月12日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「都道府県・指定都市認知症施策担当者会議」や「先進医療技術審査部会」などです。また、「中央社会保険医療協議会総会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会」、「DPC評価分科会」、「入院医療等の調査・評価分科会」などの各診療報酬改定関連の会議も次々に開催され、次期2016年度改定に向けた議論が、いよいよ本格化します(p1参照)。　13日の「都道府・・・

2015年10月07日(水) ［医療保険］ TPP交渉「大筋合意」に対し調印中止を　保団連

国民皆保険の形骸化と主権の放棄をまねく TPP交渉の「大筋合意」に強く抗議する（10／7）《全国保険医団体連合会》: 発信元：全国保険医団体連合会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　全国保険医団体連合会は10月7日、「TPP交渉の『大筋合意』に強く抗議する」と題する談話を発表した。これは、日本や米国など12カ国による閣僚会合で「大筋合意」に達したTPP（環太平洋経済連携協定）交渉に関するもの。　談話で、保団連は「知的財産」の章の特許期間延長制度、新薬のデータ保護期間に係るルールの構築、特許リンケージ制度などの導入について、「新薬価格の高騰やジェネリック医薬品の製造・普及が困難になる可・・・

2015年10月07日(水) ［改定速報］後発医薬品調剤体制加算算定は58.3％に減少　中医協・検証部会1

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第47回　10／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医薬品・医療機器 診療報酬改定結果検証部会

　厚生労働省は10月7日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催。「2014年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査（2014年度調査）報告書案」を議題とし、後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査の報告書案も取りまとめ、中医協総会に報告した。　（2）に関しては、前回2014年度診療報酬改定で、後発医薬品の調剤を促進するため、後発品調剤率が高い方に重点を置いた評価とする【後発医薬品調剤体・・・

2015年10月07日(水) ［改定速報］後発医薬品の「変更不可」割合は2倍に増加　中医協・検証部会2

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第47回　10／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 診療報酬改定結果検証部会

　10月7日の中央社会保険医療協議会「診療報酬改定結果検証部会」では、このほか、後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調査の報告書で、後発医薬品名で処方され「変更不可」の署名がされている医薬品割合なども示されている。　報告書では、「先発医薬品名で処方された医薬品」のうち、｢変更不可となっていない医薬品｣は73.1％で、前年度より7.6ポイント増加。このうち、「後発医薬品に変更した医薬品」は18.1％と前年度より・・・

2015年10月07日(水) ［改定速報］改定後に在宅医療提供状況に大きな変化なし　中医協・検証部会1

中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会（第47回　10／7）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 診療報酬改定結果検証部会

　厚生労働省は10月7日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催し、「2014年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査（2014年度調査）報告書案」を議題とした。報告書案が示されたのは、（1）同一建物同一日の訪問診療等の適正化による影響、（2）後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況―の各調査。議論の上、取りまとめを行い、この後の中医協総会に報告している（10月7日に続報をお伝えします）。　・・・

2015年10月05日(月) ［通知］医薬品7品目の名称を新たに定める　厚労省

医薬品の一般的名称について（10／5付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月5日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。7品目は次の通り。　「ルパタジンフマル酸塩」(p2参照)、「フィダキソマイシン」(p3参照)、「ナルデメジントシル酸塩」(p4参照)、「イダロピルジン塩酸塩」(p5参照)、「プレリキサホル」(p6参照)、「ビラスチン」(p7参照)、「ベクラブビル塩酸塩」(p8参照)・・・

2015年10月05日(月) ［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,913億円　厚労省

薬事工業生産動態統計平成27年5月分月報（10／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(p3～p34参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,927万円(p6参照)。また、医療機器は、国内生産金額が1,521億271万円、輸入金額が1,038億4,385万円で、合計2,559億4,656万円だった(p13参照)。　資料には、「都道府県別医薬品生産・輸入・出荷・月末在庫金額」(p3参照)や「医・・・

2015年10月05日(月) ［規制改革］直接審査支払の届出義務撤廃の提案など検討要請　規制改革会議

規制改革会議（第49回　10／5）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　内閣府は10月5日、規制改革会議を開催し、国民や企業からの規制改革に関する提案を広く受付ける「規制改革ホットライン」などを議論した。　今回の会合では、8月に受け付けた医療・介護関連の提案である（1）直接審査支払に関する健保組合側事務の合理化、（2）調剤報酬直接審査支払の事務手続き一部廃止の要望―の2件に関して、新たに厚生労働省に対する検討要請を行ったことが報告された(p18～p22参照)。また、4月1日から9・・・

2015年10月05日(月) ［診療報酬］調剤報酬で数量よりも調剤行為自体の評価を　日医総研

調剤医療費の動向と大手調剤薬局の経営概況《日本医師会総合政策研究機構》: 発信元：日本医師会総合政策研究機構　　カテゴリ： 診療報酬 医療提供体制

　日本医師会総合政策研究機構は10月5日、日医総研ワーキングペーパーNo.349として、「調剤医療費の動向と大手調剤薬局の経営概況」（前田由美子氏）を公表した。調査は骨太の方針（経済財政運営と改革の基本方針2015）で、調剤技術料・薬学管理料を検証し見直すとしていることを受けて、調剤医療費の動向や大手調剤薬局の経営を分析している。　日医総研は、薬局調剤医療費（薬剤料等を含む）が薬価改定のあった2014年度の医療費・・・

2015年10月02日(金) ［社会保障］薬価・調剤などに関する検討の進め方案を提示　社会保障WG

経済・財政一体改革推進委員会社会保障ワーキング・グループ（第3回　10／2）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療保険 介護保険 予算・人事等

　政府は10月2日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開き、厚生労働省が、9月24日の前回会合に引き続き、社会保障関係の検討項目に関する改革の「進め方案」(p2～p7参照)(p8～p14参照)を示した。　このWGは、（経済財政諮問会の下部組織である）経済・財政一体改革推進委員会の下部組織として設置された3WGの1つ。8月28日に初会合があり、検討項目・進め方やKPI（成果目標）の設定・・・

2015年10月02日(金) ［医薬品］日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で実施　政府

日本版コンパッショネートユース制度に関する質問に対する答弁書（10／2）《内閣》: 発信元：内閣　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(p5～p10参照)に対する答弁書(p1～p4参照)を公表した。　質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならない患者への治験中の薬等の使用実現のため、日本版コンパッショネートユース制度を、省令により人道的見地からの治験取扱い（以下、本制度）として2015年度中にスタートさせる予定」としていることにつ・・・

2015年10月01日(木) ［事務連絡］「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更　厚労省

「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について（10／1付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課、安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月1日付で、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。同日付で、「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」と名称が変更されたことに伴い、「要指導医薬品製造販売（変更）届書」の一部を改正したことを通知するとともに、周知を依頼している(p1～p2参照)。・・・

2015年10月01日(木) ［改定速報］一部ICU、A項目該当最多の3項目のみの患者過半数　入院分科会2

診療報酬調査専門組織入院医療等の調査・評価分科会（平成27年度　第9回　10／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 診療報酬 医療提供体制

　10月1日の診療報酬調査専門組織「入院医療等の調査・評価分科会」では、（1）特定除外制度の見直しのほか、（2）特定集中治療室管理料の見直し―も議題とされている。　（2）に関しては、前回2014年度改定で、特定集中治療室（ICU）の充実した体制である「ICU内に専任医師が常勤し2名以上がICU経験5年以上」、「重症度、医療・看護必要度のA項目3点以上『かつ』B項目3点以上の患者が9割以上」などを評価する高点数区分が新設され&・・・

2015年10月01日(木) ［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医療会議

先進医療会議（第35回　10／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。　先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用いる医薬品・医療機器・再生医療等製品が、医薬品医療機器等法上の承認を得ている場合などの「先進医療A」および、同法上の承認がない医薬品・医療機器・再生医療等製品を用いても、一定の条件を満たせば保険・・・

2015年09月30日(水) ［通知］高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知　厚労省

高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その3）（9／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。　「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」（2015年厚労省告示第413号）により指定高度管理医療機器が追加されたことに伴い、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱いについて」（2014年11月・・・

2015年09月30日(水) ［医薬品］亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表　厚労省

「シバガス」等の亜酸化窒素製品（医薬品）を無許可で販売する業者に対する指導取締りを強化します（9／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとして、こうした業者に対する指導取り締まりの強化を、都道府県に通知したことを発表した(p1参照)。資料には、「無許可で販売されている亜酸化窒素製品の例」(p2参照)も添付されている。　シバガスは、海外では・・・

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