過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2015年11月20日(金) ［改定速報］支払側「公立除く一般病院50床～299床で黒字」　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第314回　11／20）《厚生労働省》: 発信元：厚労省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。11月4日に公表された「医療経済実態調査の結果」を議題とし、支払・診療の各号側が見解を示した。　支払側（1号側）の幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は医療経済実態調査に関し、2009年度から2014年度までの中期的な経年変化を示した資料を提出し、（1）損益差額率の経年比較、（2）費用構造、付加価値額・率、労働分配率の比較―などを説明した。　全体・・・

2015年11月20日(金) ［改定速報］診療側「一般診療所は減収減益の危機的状態」　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第314回　11／20）《厚生労働省》: 発信元：厚労省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　11月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「医療経済実態調査の結果」を議題とし、診療側も見解を示した。　診療側（2号側）の松本純一委員（日本医師会常任理事）は、日本医師会、日本歯科医師会、日本薬剤師会の資料を提出し見解を示した。　医療機関の経営状態に関して、松本委員は一般病院の損益率がマイナス1.7％からマイナス3.1％に低下し、一般診療所の損益率も16.1％から15.5％に低下。精神科病院は0.4％から 0・・・

2015年11月19日(木) ［医薬品］ 10月の医薬品輸出414億円、前年同月比31.4％増　財務省

平成27年10月分貿易統計（速報）（11／19）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計

　財務省は11月19日、2015年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。　主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が414億3百万円（前年同月比31.4％増）と、輸出総額の0.6％を占め、輸入が2,741億97百万円（同43.7％増）と、輸入総額の4.3％だった。なお、輸出総額は、6兆5,439億60百万円（同2.1％減）、輸入総額は、6兆4,324億94百万円（同13.4％減）(p6参照)<・・・

2015年11月19日(木) ［通知］希少疾病用医薬品にエロツズマブなど2品目を指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（11／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月19日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ブリストル・マイヤーズの「エロツズマブ（遺伝子組換え）」（効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫）、日本たばこ産業の「テノホビルアラフェナミドフマル酸塩」（効能・効果は、HIV感染症）(p1参照)。・・・

2015年11月19日(木) ［改定速報］次期診療報酬改定の基本方針骨子案を提示　医療部会

社会保障審議会医療部会（第42回　11／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 28年度改定 医療制度改革 医療保険

　厚生労働省は11月19日、社会保障審議会の「医療部会」を開催。10月22日の前回会合に引き続き、「次期（2016年度）診療報酬改定の基本方針」を議題とし、（1）基本認識(p4～p5参照)、（2）基本的視点と具体的方向性(p5～p8参照)、（3）将来を見据えた課題(p8～p9参照)―を柱とした骨子案が提示された。　（2）に関しては、（i）地域包括ケアシステムの推進と医療機能の分化・強化、連携(p5～p6参照)、（ii）患者に・・・

2015年11月18日(水) ［改定速報］新たに19成分26品目の薬価収載を承認　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会総会（第313回　11／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療保険 医療提供体制

　11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の19成分26品目（2015年11月26日収載予定）(p3参照)。（1）うつ病・うつ状態用薬『イフェクサーSRカプセル37.5mg』ほか（ファイザー）(p4～p5参照)（2）肺動脈性肺高血圧症用薬『トラクリア小児用分散錠32mg』（アクテリオンファーマシューティカルズジャパン）(p6～p7参照)（3）透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症・・・

2015年11月16日(月) ［医療改革］保険者共通インセンティブ指標案を提示　健診・保健指導検討会

保険者による健診・保健指導等に関する検討会（第16回　11／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療介護連携政策課医療費適正化対策推進室　　カテゴリ： 医療制度改革 医療保険 保健・健康

　厚生労働省は11月16日、「保険者による健診・保健指導等に関する検討会」を開催。「保険者共通のインセンティブ指標の検討」などを議題とし、共通指標案を提示した。　今回の会合では、共通指標の基本的な考え方(p5参照)に、「高齢者の医療の確保に関する法律に基づく保険者の責務などをふまえ、加入者の健康増進などによる高齢者の医療費の適正化に向けた取り組みを促すためのものである必要」と、「保険者種別ごとに異な・・・

2015年11月16日(月) ［改定速報］措置入院実績ない大学病院本院・II群病院は減算　DPC分科会1

診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会（平成27年度　第7回　11／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月16日、「診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会」を開催。次期2016年度診療報酬改定に向けた対応の「検討結果（中間取りまとめ）案」などを議論し、取りまとめた。中間取りまとめでは、DPC制度（DPC／PDPS）の「機能評価係数I・IIの見直し」についても、これまでの分科会の議論の結果がまとめられている（11月16日に一部既にお伝えしています）。　中間取りまとめでは、機能評価係数Iに関して、現行の評価方法を・・・

2015年11月16日(月) ［改定速報］機能評価係数II・後発医薬品指数は70％が評価上限に　DPC分科会2

診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会（平成27年度　第7回　11／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　11月16日の「診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会」では、「機能評価係数IIの見直し」について、具体的な「個別項目」の（i）I群病院・II群病院における機能の差、（ii）病院情報の公表、（iii）カバー率指数―のほか、（iv）診断群分類点数表で表現しきれない重症度の差、（v）後発医薬品指数、（vi）指定難病の診療実績の評価―を検討結果を示している。　（iv）では、調整係数で表現していた、「診断群分類点数表で表現しきれ・・・

2015年11月13日(金) ［医薬品］ジェネリック調剤に積極的な7薬局から意見聴取　厚労省

「薬局における患者対応等に関する調査―ジェネリック医薬品の調剤を中心として―」を公表します（11／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付政策評価官室　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は11月13日、「薬局における患者対応等に関する調査―ジェネリック医薬品の調剤を中心として」を公表した。この調査は、ジェネリック医薬品の調剤を積極的に行っている7薬局(p4参照)(p16～p58参照)から意見聴取し、取りまとめたもの。薬局などがジェネリック医薬品への円滑な切り替えや患者ニーズに的確に応えるための参考情報として報告することを目的とし、（1）ジェネリック医薬品の評価と採用、（2）調剤・・・

2015年11月12日(木) ［通知］日本薬局方収載医薬品に関する残留溶媒の管理など　厚労省

日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について（11／12付　通知）、日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q&A）について（その1）（11／12付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月12日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等」に関する通知を発出した。　「日本薬局方の全部を改正する件」（2011年3月24日厚労省告示第65号）の告示により、「第16改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取り扱いについて」（2011年3月30日付薬食審査発0330第7号厚労省医薬食品局審査管理課長通知）で、その改正の要点などが示されてきた。　通知は今回の第1・・・

2015年11月11日(水) ［改定速報］市場拡大再算定、年間販売額の巨額品目に別要件　薬価専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第111回　11／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は11月11日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、（1）市場拡大再算定(p3～p12参照)、（2）基礎的医薬品(p13～p17参照)、（3）新薬創出・適応外薬解消等促進加算(p18～p27参照)―などを議論した。　（1）では、薬価算定組織から、年間販売額が巨額な品目は、算定方式に関わらず設定基準以上に市場規模が拡大した場合、再算定対象とするなど別の取り扱いの検討を・・・

2015年11月11日(水) ［改定速報］新規収載品の価格調整、比較水準は現行維持を　材料専門部会

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第75回　11／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月11日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、業界団体から、（1）内外価格差等の是正、（2）イノベーションの適切な評価、（3）その他―などについてヒアリングした。　（1）に関して、「新規収載品の価格調整」に関し、現在、イノベーション評価を適切に維持しながら、比較水準を引き下げることが提案されている・・・

2015年11月10日(火) ［通知］医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン　厚労省

潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドラインについて（11／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月10日付で、「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドライン」に関する通知を発出した。優れた医薬品を迅速に患者に提供するため、承認審査資料の国際的調和を図る医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき定められたもの(p1参照)。　ガイドラインは、医薬品に含まれるDNA反応性（変異原性）不純物について、臨床開発段階や製造販売承認申請で・・・

2015年11月10日(火) ［医薬品］向精神薬の適正流通と管理に関する監視指導強化　厚労省

向精神薬の適正流通及び管理に関する監視指導を強化します（11／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月10日、向精神薬の適正流通および管理に関する監視指導を強化することを発表した。　2015年7月、東京都内診療所の医師が大量の向精神薬（麻薬および向精神薬取締法第2条第6号に規定する）を営利の目的で不正に譲り渡す事件がに発生し、10月6日、関東信越厚生局麻薬取締部は当該医師を麻薬および向精神薬取締法違反で逮捕している。　これを受け厚労省は、同種事犯の再発防止を図るため、11月10付で関係団体、麻薬・・・

2015年11月10日(火) ［医療機器］非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示　医療機器部会

薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会（平成27年度第6回　11／10）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器・再生医療等製品担当参事官室　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(p2～p21参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法により、人体に与えるリスクの程度からクラスI～IVに分類されており、高度管理医療機器（クラスIV、同III）は、厚労省による承認が、管理医療機器（クラスII）は、厚労省による承認もしくは第三者登録認証機関によ・・・

2015年11月09日(月) ［規制改革］薬剤師不在時の取り扱い・事前点検制度を審議　内閣府WG

規制改革会議健康・医療ワーキング・グループ（第39回　11／9）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器

　内閣府は11月9日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(p2～p9参照)、（2）「保険者が診療報酬明細書の点検を可能とする仕組みの整備」(p10～p32参照)が俎上にのぼった。　（1）に関しては、日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）(p2～p7参照)と厚生労働省の医薬・生活衛生局(p8～p9参照)が見解を示し・・・

2015年11月09日(月) ［改定速報］後発医薬品、変更不可品目9割超の薬局一部に　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第311回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015年度調査）の速報案」を議題とし、「後発医薬品の使用促進策の影響および実施状況調査」結果を公表した。毎年度行われているもので、調査対象は保険薬局703施設、一般診療所813施設、病院数489施設、医師778人(p543参照)。　前回2014年度診療報酬改定で、後発医薬品の調剤を促進するため、後発品調剤率が・・・

2015年11月06日(金) ［インフル］ 2014／2015シーズンの異常行動発生状況は従来と類似　厚労省

薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（平成27年度　第5回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課　　カテゴリ： 新型インフル 医薬品・医療機器 医学・薬学

　厚生労働省は11月6日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、「抗インフルエンザウイルス薬の安全性」について議論した。　会合では、岡部信彦氏（川崎市健康安全研究所所長）らによる「インフルエンザ罹患に伴う異常行動研究 2014／2015シーズン」が報告され、発生動向や重度の異常な行動に関する調査結果が提示された(p3～p72参照)。主な内容は次のとおり(p71参照)。●2014／2015・・・

2015年11月06日(金) ［通知］ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（11／6付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月6日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。　希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、BioMarin Pharmaceutical Japan 株式会社の「ドリサペルセンナトリウム」で、予定される効能または効果は、Duchenne型筋ジストロフィー。　また、試験研究等の中止届が提出されたプロセンサホールディング N.V.の「ドリサペルセンナトリウム」は、希少疾病用医・・・

2015年11月06日(金) ［改定速報］処方せんに残薬調整の可否に関する医師の指示欄　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第311回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、（1）長期処方、（2）高齢者への多剤処方―のほか、（3）残薬、（4）分割調剤等、（5）後発医薬品使用の促進―などを議論した（11月6日に既に一部をお伝えしています）。　（3）で、厚労省は多くの患者に残薬の経験がみられると説明。残薬の発生状況は「年齢の違い」や「処方日数・・・

2015年11月06日(金) ［改定速報］処方医との情報共有前提に分割調剤拡大を提案　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第311回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 診療報酬

　11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「残薬」のほか、「分割調剤等」、「後発医薬品使用の促進」なども議論した。　「分割調剤」は現在、長期保存が困難な場合や後発医薬品を初めて用いる場合に認められている(p779参照)。　厚労省は現在の分割調剤は、可能な場合が限られているが、分割調剤は医師からの処方を分割することで、薬局では分割されたタイミングで・・・

2015年11月06日(金) ［改定速報］後発医薬品、一般名処方とその他で評価の差拡大　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第311回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 診療報酬

　11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「残薬」、「分割調剤等」のほか、「後発医薬品使用の促進」も議論した。　厚労省は、前回2014年度診療報酬改定での後発医薬品の使用促進策により、後発医薬品の調剤割合が増加しており、薬局の備蓄品目数や在庫金額も増加傾向にあると説明。今後は、骨太の方針（経済財政運営と改革の基本方針2015）による新たな後発医薬品の数量・・・

2015年11月06日(金) ［改定速報］後発医薬品使用促進の厚労省案に診療側が猛反発　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会総会（第311回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 診療報酬

　11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「後発医薬品使用の促進」も議論した。　厚労省は説明に基づいて、「後発医薬品使用の促進」論点を、次のように示している(p827参照)。●新たな後発医薬品の数量シェア目標について、まず平成29年央に70％と設定されていることから、薬局の【後発医薬品調剤体制加算】と、医療機関における【後発医薬品使用体制加算】の算定要・・・

2015年11月06日(金) ［改定速報］改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に　材料専門部会1

中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会（第74回　11／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医薬品・医療機器 診療報酬

　厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医療ニーズの高い医療機器、（3）既存品と部分的に類似している場合の評価―などを議論した。　（1）に関して、企業がC2区分（新機能・新技術）での保険適用希望を申請した場合、保険医療材料専門組織において決定区分案を検討し、・・・

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