【１】今後の接種について

（４）新型コロナワクチンの安全性について

参考 副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑦（2023/1/20 副反応検討部会）
オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方

第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会（合同開催）

最新のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○

2023（令和５）年１月20日

資料
１-６
（改）

2022年12月18日までにおけるオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。

【ファイザー社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関報告

219件（0.0008%）

・製造販売業者報告

192件（0.0007%）

・心筋炎

ブライトン分類１-５

6件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３

2件（100万回接種あたり0.1件）

・心膜炎

ブライトン分類１-５

1件（100万回接種あたり0.0件） ブライトン分類１-３

1件（100万回接種あたり0.0件）

・死亡報告

31件（100万回接種あたり1.1件）

【モデルナ社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関

2件（0.0005%）

・製造販売業者

0件（0%）

・心筋炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

・心膜炎

ブライトン分類１-５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）

・死亡報告

0件（100万回接種あたり0件）
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。

オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ

○

国内のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況については、現時点

では重大な懸念は認められないと考えてよい。

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