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03【資料１－１】新型コロナワクチンの接種について (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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【１】今後の接種について （３）小児に対する接種について
①
オミクロン株対応２価ワクチンの有効性、安全性及び諸外国等の状況について
第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2023（令和５）年１月20日
資料
１-６
（改）
参 考 ： 我 が 国 で の 小 児 （ 5 - 1 1 歳 ） に 対 す る 従 来 型 ワ ク チ ン の 安 全 性 （2023/1/20 副反応検討部会）
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン
集計期間
2022年2月21日2022年12月18日
推定接種回数
1回目
2回目
3回目
1,719,342接種
1,641,474接種
508,900接種
医療機関報告数（報告頻度）
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告 うち重篤報告
うち死亡報告 副反応疑い報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
うち重篤報告 うち死亡報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
83(0.0048%)
46(0.0028%)
10(0.0020%)
18(0.0010%)
16(0.0010%)
4(0.0008%)
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0004%)
107(0.0062%)
53(0.0032%)
8(0.0016%)
うち死亡報告
うち死亡報告
うち死亡報告
うち死亡報告
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0004%)
備考
（推定接種回数）2022年2月21日～
2022年12月18日これまでのワクチ
ン総接種回数（12/18時点）を記載
（首相官邸Webサイト（12/21時点
掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headlin
e/kansensho/vaccine.html
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、 2022年12月18日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下
のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種 83件（0.0048%）
２回目接種 46件（0.0028%）
3回目接種 10件（0.0020%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 107件（0.0062%）
２回目接種 53件（0.0032%）
3回目接種
8件（0.0016%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目及び３回目接種後１件及び２件（それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.9件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告例は、以下の通りであった。
【心筋炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５ 3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.4件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
【心膜炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５ 2件（100万回接種あたり1.2件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
※ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関するまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
27
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよい。
①
オミクロン株対応２価ワクチンの有効性、安全性及び諸外国等の状況について
第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安
全対策部会安全対策調査会（合同開催）
2023（令和５）年１月20日
資料
１-６
（改）
参 考 ： 我 が 国 で の 小 児 （ 5 - 1 1 歳 ） に 対 す る 従 来 型 ワ ク チ ン の 安 全 性 （2023/1/20 副反応検討部会）
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン
集計期間
2022年2月21日2022年12月18日
推定接種回数
1回目
2回目
3回目
1,719,342接種
1,641,474接種
508,900接種
医療機関報告数（報告頻度）
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告 うち重篤報告
うち死亡報告 副反応疑い報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
副反応疑い報告
うち重篤報告 うち死亡報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
83(0.0048%)
46(0.0028%)
10(0.0020%)
18(0.0010%)
16(0.0010%)
4(0.0008%)
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0004%)
107(0.0062%)
53(0.0032%)
8(0.0016%)
うち死亡報告
うち死亡報告
うち死亡報告
うち死亡報告
0(
0%)
1(0.0001%)
2(0.0004%)
備考
（推定接種回数）2022年2月21日～
2022年12月18日これまでのワクチ
ン総接種回数（12/18時点）を記載
（首相官邸Webサイト（12/21時点
掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headlin
e/kansensho/vaccine.html
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、 2022年12月18日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下
のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種 83件（0.0048%）
２回目接種 46件（0.0028%）
3回目接種 10件（0.0020%）
【製造販売業者報告】
１回目接種 107件（0.0062%）
２回目接種 53件（0.0032%）
3回目接種
8件（0.0016%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目及び３回目接種後１件及び２件（それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.9件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告例は、以下の通りであった。
【心筋炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５ 3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.4件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
【心膜炎】
１回目接種 ブライトン分類１－５ 2件（100万回接種あたり1.2件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
※ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関するまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
27
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよい。