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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022/06/23 本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022592505）、2022/06/28 に武田薬品が同社より入手した。
2022/07/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号：v2210001406）を入手した。
本例は、「第 96 回
日本感染症学会総会・学術講演会」で発表され、「感染症学雑誌，96
（臨増）：2022」に掲載された症例である。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防とし
て mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 71 歳女性患者に発現した間質性
肺疾患（抗メラノーマ分化関連遺伝子 5 抗体陽性間質性肺疾患）について記述したものであ
る。
皮膚筋
炎;
24258
胃腸出
血;
間質性
三叉神
経痛;
脂質異
常症
参照文献：
Kitajima T, Funauchi A, Nakajima T, Marumo S, Imura Y, Fukui M、「Anti-melanoma
differentiation-associated gene 5 antibody-positive interstitial lung disease after
vaccination with COVID-19 mRNA vaccines」、J Rheumatol、2022：1-21
肺疾患
被接種者には、heparin による治療歴、高度の全身性炎症による重症疾患歴、SARS-CoV-2 の感
染所見はなかった。
2021/06 本剤 1 回目の接種。
2021/07 本剤 2 回目の接種。
2021/09 抗 MDA5 抗体陽性間質性肺炎が発現。
2021/09 上旬、息切れが出現。
2021/10 上旬、乾性咳嗽が出現。
2021/10 中旬、当院受診。臨床検査では、皮膚筋炎特異的皮疹（ゴットロン丘疹、ゴットロ
ン徴候及び爪郭異常）を認めた。肺高分解能コンピュータ断層撮影では、両側のすりガラス陰
影及び肺葉の硬化を認めた。
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2022/07/01 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号：v2210001406）を入手した。
本例は、「第 96 回
日本感染症学会総会・学術講演会」で発表され、「感染症学雑誌，96
（臨増）：2022」に掲載された症例である。
文献内で報告された本文献・非試験症例は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防とし
て mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）の投与を受けた 71 歳女性患者に発現した間質性
肺疾患（抗メラノーマ分化関連遺伝子 5 抗体陽性間質性肺疾患）について記述したものであ
る。
皮膚筋
炎;
24258
胃腸出
血;
間質性
三叉神
経痛;
脂質異
常症
参照文献：
Kitajima T, Funauchi A, Nakajima T, Marumo S, Imura Y, Fukui M、「Anti-melanoma
differentiation-associated gene 5 antibody-positive interstitial lung disease after
vaccination with COVID-19 mRNA vaccines」、J Rheumatol、2022：1-21
肺疾患
被接種者には、heparin による治療歴、高度の全身性炎症による重症疾患歴、SARS-CoV-2 の感
染所見はなかった。
2021/06 本剤 1 回目の接種。
2021/07 本剤 2 回目の接種。
2021/09 抗 MDA5 抗体陽性間質性肺炎が発現。
2021/09 上旬、息切れが出現。
2021/10 上旬、乾性咳嗽が出現。
2021/10 中旬、当院受診。臨床検査では、皮膚筋炎特異的皮疹（ゴットロン丘疹、ゴットロ
ン徴候及び爪郭異常）を認めた。肺高分解能コンピュータ断層撮影では、両側のすりガラス陰
影及び肺葉の硬化を認めた。
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