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総－５参考２ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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宮出血、胃癌、急性心筋梗塞/冠動脈疾患、うつ病、遠隔転移を伴う前立腺癌、腱損傷、
大動脈狭窄、失神寸前の状態、変形性関節症、胆石症、形質細胞性骨髄腫、悪性黒色腫、
各 1 例）
、本剤群 7 例（デング熱、脳出血/昏睡/交通事故、水腎症、急性膵炎/下痢、低カ
リウム血症/胃腸炎/急性腎障害、心房細動、腎結石症、各 1 例）に認められたが、いず
れも因果関係は否定された。投与中止に至った有害事象は、プラセボ群 8 例（胃癌、腹
痛/下痢、悪性黒色腫、形質細胞性骨髄腫、遠隔転移を伴う前立腺癌、うつ病、パニック
発作、乾癬、各 1 例）
、本剤群 4 例（鼡径ヘルニア、リパーゼ増加、胃腸炎/脱水/低カリ
ウム血症/急性腎障害、脳出血/昏睡/交通事故、各 1 例）に認められ、プラセボ群 2 例（腹
痛/下痢、乾癬、各 1 例）
、本剤群 1 例（リパーゼ増加）は副作用と判断された。
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大動脈狭窄、失神寸前の状態、変形性関節症、胆石症、形質細胞性骨髄腫、悪性黒色腫、
各 1 例）
、本剤群 7 例（デング熱、脳出血/昏睡/交通事故、水腎症、急性膵炎/下痢、低カ
リウム血症/胃腸炎/急性腎障害、心房細動、腎結石症、各 1 例）に認められたが、いず
れも因果関係は否定された。投与中止に至った有害事象は、プラセボ群 8 例（胃癌、腹
痛/下痢、悪性黒色腫、形質細胞性骨髄腫、遠隔転移を伴う前立腺癌、うつ病、パニック
発作、乾癬、各 1 例）
、本剤群 4 例（鼡径ヘルニア、リパーゼ増加、胃腸炎/脱水/低カリ
ウム血症/急性腎障害、脳出血/昏睡/交通事故、各 1 例）に認められ、プラセボ群 2 例（腹
痛/下痢、乾癬、各 1 例）
、本剤群 1 例（リパーゼ増加）は副作用と判断された。
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