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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (301 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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国内副作用等報告の状況(一般用医薬品)
令和7年12月1日~令和8年3月31日
薬効別

催眠鎮静剤,抗不安剤

成分名

副作用名

転帰

集計

コミュニケーション障害

不明

2

人格変化

不明

2

薬物依存

不明

1

痙攣発作

不明

2

中毒性表皮壊死融解症

回復

1

第二類医薬品

不明

急性汎発性発疹性膿疱症

回復

1

第二類医薬品

不明

中毒性表皮壊死融解症

不明

1

第二類医薬品

不明

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物 68.1mg(無水物として

胃潰瘍

軽快

1

60mg)

急性腎障害

軽快

1

間質性肺疾患

未回復

1

第一類医薬品

不明

中毒性表皮壊死融解症

回復

1

第一類医薬品

不明

胃腸粘膜障害

不明

1

指定第二類医薬品

不明

1

指定第二類医薬品

不明

2錠中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg

1錠中 アセトアミノフェン 100mg
1錠中 アセトアミノフェン 300mg

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物 68.1mg(無水物として
60mg),メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 100mg
1錠中 ロキソプロフェンナトリウム水和物 68.1mg(無水物として
60mg),乾燥水酸化アルミニウムゲル 120mg

類別

販売経路
不明
不明
不明

指定第二類医薬品

不明
不明
不明
不明

第一類医薬品

不明
不明

1日量(6錠)中 イブプロフェン 450mg,アリルイソプロピルアセチ
ル尿素 180mg,無水カフェイン 240mg,酸化マグネシウム
300mg
解熱鎮痛消炎剤

1包(900mg)中 アスピリン 500mg,アセトアミノフェン 250mg,
ブロモバレリル尿素 100mg,無水カフェイン 50mg
2錠中 アスピリン 660mg,合成ヒドロタルサイト(ダイバッファー
HT) 200mg
2錠中 イブプロフェン 144mg,エテンザミド 84mg,ブロモバレ
リル尿素 200mg,無水カフェイン 50mg
2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソプロピルアセチル尿素
60mg,無水カフェイン 80mg
3錠中 イブプロフェン 195mg,アセトアミノフェン 195mg,酸
化マグネシウム 70mg,無水カフェイン 65mg

各種物質毒性

後遺症あ


アナフィラキシー反応

不明

1

指定第二類医薬品

不明

各種物質毒性

回復

1

指定第二類医薬品

不明

緑内障

不明

1

指定第二類医薬品

不明

間質性肺疾患

不明

1

指定第二類医薬品

不明

回復

1

指定第二類医薬品

不明

死亡

1

不明

1

意識消失

回復

1

指定第二類医薬品

不明

スティーヴンス・ジョンソン症候群

軽快

1

指定第二類医薬品

不明

4錠(成人1日量)中 アセトアミノフェン 600mg,エテンザミド
1000mg,アリルイソプロピルアセチル尿素 120mg,無水カフェ 心室細動
イン 240mg
興奮剤,覚せい剤

1錠中 無水カフェイン 93mg

各種物質毒性

第三類医薬品

不明
不明

1日量3包(1包1.2g中) アセトアミノフェン 900mg,クロルフェニ
ラミンマレイン酸塩 7.5mg,ジヒドロコデインリン酸塩 24mg,
dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,グアヤコールスルホン酸カ
リウム 250mg,無水カフェイン 75mg,ベンフォチアミン(ビタ
ミンB1) 25mg,リボフラビン(ビタミンB2) 12mg,ヘスペリジン
(ビタミンPの一種) 45mg,カンゾウ末 800mg,セネガ乾燥エキ
ス 24mg(原生薬換算量:400.8mg)
1日量9錠中 イブプロフェン 450mg,dl-メチルエフェドリン塩酸
塩 60mg,チペピジンヒベンズ酸塩 75mg,グアヤコールスルホ
ン酸カリウム 250mg,d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
3.5mg,無水カフェイン 75mg,リボフラビン(ビタミンB2)
12mg,チアミン硝化物(ビタミンB1類) 25mg,グリシン 180mg
3包(1包1g)中 アセトアミノフェン 900mg,クロルフェニラミン
マレイン酸塩 7.5mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,デキ

不明
セロトニン症候群

回復

3

指定第二類医薬品

不明

ストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 48mg,グアヤコールス
ルホン酸カリウム 240mg,無水カフェイン 75mg

不明

中毒

不明

軽快

2

指定第二類医薬品

軽快

1

指定第二類医薬品

店頭販売

軽快

1

指定第二類医薬品

不明

不明

1

指定第二類医薬品

不明

回復

1

指定第二類医薬品

不明

軽快

1

指定第二類医薬品

不明

不明

3包(2.4g)中 サリチルアミド 648mg,アセトアミノフェン
360mg,無水カフェイン 144mg,プロメタジンメチレンジサリチ スティーヴンス・ジョンソン症候群
ル酸塩 32.4mg
6カプセル中 イブプロフェン 600mg,トラネキサム酸 750mg,
ブロムヘキシン塩酸塩 12mg,ジヒドロコデインリン酸塩
24mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,d-クロルフェニラ

アナフィラキシーショック

ミンマレイン酸塩 3.5mg,無水カフェイン 75mg
総合感冒剤

6錠(1日量)中 イブプロフェン 600mg,ヨウ化イソプロパミド
6mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩 7.5mg,アンブロキソー
ル塩酸塩 45mg,ジヒドロコデインリン酸塩 24mg,dl-メチルエ 尿閉
フェドリン塩酸塩 60mg,酸化マグネシウム 300mg,無水カフェ
イン 75mg
6錠(成人1日量)中 イソプロピルアンチピリン 300mg(ピリン系),
アセトアミノフェン 450mg,ショウキョウ末 200mg,クレマス
チンフマル酸塩 1.34mg,グリチルリチン酸 39mg,チペピジンヒ
ベンズ酸塩 75mg,ノスカピン 48mg,dl-メチルエフェドリン塩

薬疹

酸塩 60mg,無水カフェイン 75mg,アスコルビン酸(ビタミンC)
300mg
6錠中 イブプロフェン 450mg,塩酸プソイドエフェドリン
135mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩 7.5mg,ジヒドロコデ スティーヴンス・ジョンソン症候群
インリン酸塩 24mg,無水カフェイン 75mg

300