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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (218 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

注射

胆管炎

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

注射

胆汁うっ滞

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

注射

中毒性表⽪壊死融解症

1

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注射

腸管穿孔

1

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注射

低マグネシウム⾎症

1

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注射

低⾎圧

1

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注射

尿路感染

1

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注射

播種性結核

1

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注射

敗⾎症

1

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注射

肺炎

1

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注射

肺塞栓症

1

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注射

肺臓炎

1

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注射

肺毒性

2

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注射

肺膿瘍

1

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注射

発疹

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注射

発熱

4

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注射

発熱性好中球減少症

5

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注射

斑状丘疹状⽪疹

1

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注射

⽪膚障害

2

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注射

貧⾎

1

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注射

副腎機能不全

7

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注射

糞塊

1

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注射

歩⾏障害

1

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注射

⿇痺性イレウス

1

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注射

末梢性ニューロパチー

2

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注射

末梢性浮腫

1

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注射

無尿

1

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注射

無顆粒球症

1

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注射

免疫介在性肝障害

1

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注射

免疫介在性胆管炎

2

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注射

免疫介在性副作⽤

2

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注射

免疫介在性副腎機能不全

8

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注射

免疫性下垂体炎

1

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注射

免疫性肝炎

1

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注射

免疫性筋炎

1

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注射

免疫性脳炎

2

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注射

免疫性肺疾患

3

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注射

類天疱瘡

2

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注射

嘔吐

1

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注射

膵炎

3

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注⼊

悪⼼

3

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注⼊

悪性新⽣物進⾏

2

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注⼊

胃粘膜病変

1

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注⼊

下痢

3

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注⼊

肝機能異常

1

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注⼊

間質性肺疾患

3

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注⼊

⾎球貪⾷性リンパ組織球症

1

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注⼊

呼吸困難

1

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注⼊

好中球数減少

1

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注⼊

⾼⾎糖

1

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注⼊

⾻折

1

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注⼊

視野⽋損

1

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注⼊

痔核

1

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注⼊

⾷欲減退

5

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注⼊

⼼筋炎

1

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注⼊

腎クレアチニン・クリアランス減少

1

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注⼊

体重減少

1

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注⼊

脱⽔

1

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注⼊

胆管炎

1

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注⼊

中毒性表⽪壊死融解症

1

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注⼊

低アルブミン⾎症

2

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注⼊

転倒

1

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注⼊

肺炎

1

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注⼊

発疹

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注⼊

発熱

3

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注⼊

発熱性好中球減少症

1

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注⼊

便秘

2

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注⼊

末梢性ニューロパチー

3

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注⼊

末梢性感覚ニューロパチー

1

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注⼊

味覚不全

1

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注⼊

免疫介在性副作⽤

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

注⼊

嘔吐

2

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不明

1型糖尿病

40

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不明

B型肝炎再活性化

1

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不明

COVID−19

2

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不明

CSFブドウ糖増加

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不明

CSF蛋⽩増加

1

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不明

C−反応性蛋⽩増加

11

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不明

ECOGパフォーマンスステータス悪化

10

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ICU関連筋⼒低下

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

KL−6増加

3

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不明

QOL低下

1

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不明

β2ミクログロブリン増加

1

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不明

β−NアセチルDグルコサミニダーゼ増加

2

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

あくび

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常

2

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不明

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

8

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不明

アナフィラキシー反応

4

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不明

アミラーゼ異常

1

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不明

アミラーゼ増加

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不明

アラニンアミノトランスフェラーゼ異常

2

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

10

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アレルギー性⽪膚炎

1

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不明

イレウス

3

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不明

インスリン抵抗性

1

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不明

インターロイキン濃度増加

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

インフルエンザ

2

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不明

うっ⾎性⼼不全

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

うつ病

1

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不明

エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害

1

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不明

ギラン・バレー症候群

5

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

グリコヘモグロビン増加

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

クローン病

1

429 ペムブロリズマブ(遺伝⼦組換え)

不明

コルチゾール減少

3

217

3

1

1

4

3