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資料４－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［4.8MB］ (290 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
101 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
102 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
103 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
104 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
105 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
106 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
5
その他
109
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
110
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
111
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
112
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
113
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
114
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
19
その他
115 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
116 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，医療機器の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
情報提供
117 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器機能不良，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
118 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器使用法過誤，医療機器送達システム
の問題，医療機器不具合，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
119 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
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6 / 13
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
101 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
102 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
103 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
104 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
105 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
106 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
5
その他
109
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
110
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
111
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
112
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
113
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
114
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１］
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
19
その他
115 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
116 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，医療機器の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
情報提供
117 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器機能不良，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
118 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器使用法過誤，医療機器送達システム
の問題，医療機器不具合，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
119 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
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