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資料４－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［4.8MB］ (291 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
120 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
3
その他
121 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
用1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
122 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
用1．0mL
ファイザー
医療機器リーク，医療機器送達システムの問
題，使用困難な医療機器，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
123 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による誤用量投与，医療機器の問題，
感染のおそれ，損傷のおそれ
注射針の問題
国内
1
その他
124 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落，医療機器の機械
的問題
状態悪化
国内
1
その他
125 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落，医療機器の機械
的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
126 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，医療機器欠陥，医療
機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
127 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
128 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の問題，医療機器機能不良，注射針
の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
129 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器リーク，医療機器閉塞，注射針の問題 感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
130 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
2
その他
131 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器物理的性状の問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
132 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
製品包装量の問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
2
その他
133 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
注射針の問題
医療機器関連損傷，医療機器埋没，注射部位
疼痛
国内
1
その他
134 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
135 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い，亀裂の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
136 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
曲がりの疑い，突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
137 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
切断の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
エポエチンアルファBS注3000シリンジ
「JCR」
JCRファーマ
破損
出血のおそれ
国内
1
その他
ミルセラ注シリンジ50μg
中外製薬
異物混入
体内異物のおそれ
国内
1
その他
138
エポエチン カッパ（遺伝子組換え）［エ
ポエチンアルファ後続1］
139
エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）
290
7 / 13
120 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0．5mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
3
その他
121 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
用1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
122 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
用1．0mL
ファイザー
医療機器リーク，医療機器送達システムの問
題，使用困難な医療機器，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
123 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による誤用量投与，医療機器の問題，
感染のおそれ，損傷のおそれ
注射針の問題
国内
1
その他
124 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落，医療機器の機械
的問題
状態悪化
国内
1
その他
125 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落，医療機器の機械
的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
126 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，医療機器欠陥，医療
機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
127 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
128 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器の問題，医療機器機能不良，注射針
の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
129 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器リーク，医療機器閉塞，注射針の問題 感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
130 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
2
その他
131 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
医療機器物理的性状の問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
1
その他
132 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
製品包装量の問題，注射針の問題
感染のおそれ，損傷のおそれ
国内
2
その他
133 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1．0mL
ファイザー
注射針の問題
医療機器関連損傷，医療機器埋没，注射部位
疼痛
国内
1
その他
134 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い
感染のおそれ
国内
2
その他
135 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
外れの疑い，亀裂の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
136 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
曲がりの疑い，突出不能の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
137 エノキサパリンナトリウム
針付プレフィル用シリンジ
クレキサン皮下注キット2000IU
サノフィ
切断の疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
プレフィル用シリンジ
エポエチンアルファBS注3000シリンジ
「JCR」
JCRファーマ
破損
出血のおそれ
国内
1
その他
ミルセラ注シリンジ50μg
中外製薬
異物混入
体内異物のおそれ
国内
1
その他
138
エポエチン カッパ（遺伝子組換え）［エ
ポエチンアルファ後続1］
139
エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換
プレフィル用シリンジ
え）
290
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