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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (292 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

140 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

2

その他

141 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注140mgペン

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

14

その他

142 エボロクマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

レパーサ皮下注420mgオートミニドー
ザー

アムジェン

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

143 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

異物混入

感染のおそれ

国内

3

その他

144 エレヌマブ(遺伝子組み換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アイモビーグ皮下注70mgペン

アムジェン

抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

145 オファツムマブ(遺伝子組換え)製剤

医薬品・ワクチン用注入器

ケシンプタ皮下注20mgペン

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

146 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

8

その他

147 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

エムガルティ皮下注120mgオートイン
ジェクター

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

3

情報提供

148 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

汚染された装置への曝露/感染リスクのおそ


国内

1

その他

149 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックス3.6mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

150 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

汚染された装置への曝露/感染リスクのおそ


国内

2

その他

151 ゴセレリン酢酸塩

医薬品・ワクチン用注入器

ゾラデックスLA10.8mgデポ

アストラゼネカ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

152 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ
ター

収納困難

感染のおそれ

国内

2

その他

153

コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

シリンジの問題

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

2

その他

154

コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNA ワ
プレフィル用シリンジ
クチン

コミナティ筋注シリンジ12歳以上用

ファイザー

医療機器の問題

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

1

その他

155 サトラリズマブ(遺伝子組換え)

プレフィル用シリンジ

エンスプリング皮下注120mgシリンジ

中外製薬

針収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

156 セクキヌマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

コセンティクス皮下注150mgペン

ノバルティスファーマ

収納困難

感染のおそれ

国内

1

その他

157 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

5

その他

158 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用12mg

ファイザー

医療機器の機械的問題,医療機器破損

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

1

その他

159 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用12mg

ファイザー

医療機器リーク,医療機器破損

感染のおそれ,損傷のおそれ

国内

1

その他

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