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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (294 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

180 デノスマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

プラリア皮下注60mgシリンジ

第一三共

収納困難

感染のおそれ

国内

4

その他

181 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注200mgシリンジ

サノフィ

亀裂の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

182 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注200mgシリンジ

サノフィ

注入不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

183 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ

外れの疑い,突出不能の疑い,漏れの疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

184 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ

曲がりの疑い,収納困難の疑い,漏れの疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

185 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ

収納困難の疑い,突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

186 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

空気混入の疑い,収納困難の疑い,穿刺不全
の疑い,注入不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

187 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

収納困難の疑い,注入不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

188 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

穿刺不全の疑い,注入不能の疑い,突出不能
の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

189 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

190 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

4

その他

191 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス

日本イーライリリー

収納困難

感染のおそれ

国内

2

情報提供

192 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス

日本イーライリリー

折れ

医療機器関連損傷のおそれ

国内

1

情報提供

193 テリパラチド酢酸塩

プレフィル用シリンジ

テリボン皮下注28.2μgオートインジェ
旭化成ファーマ
クター

収納困難(針カバーが戻らない)

汚染された装置への曝露/感染リスクのおそ


国内

1

その他

194 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

異物混入

体内異物のおそれ

国内

11

その他

195 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

針収納困難

感染のおそれ

国内

14

その他

196 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

針収納困難

感染のおそれ,注射部位出血

国内

4

その他

197 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

針収納困難

感染のおそれ,注射部位内出血

国内

1

その他

198 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

針収納困難,折れ

感染のおそれ,皮膚損傷のおそれ

国内

1

その他

199 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター

不明

感染のおそれ,偶発的針穿刺

国内

1

その他

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