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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (227 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肝機能異常

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肝機能検査異常

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肝障害

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

間質性肺疾患

6

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

器質化肺炎

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⾎液学的感染

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

股関節⼿術

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

好中球数減少

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

四肢痛

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⾷道カンジダ症

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⼼機能障害

4

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⼼電図QT延⻑

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⼼不全

4

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⼼房細動

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

深部静脈⾎栓症

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

腎機能障害

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⽔腎症

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

静脈⾎栓症

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

全⾝健康状態悪化

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

胆汁うっ滞性⻩疸

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

注射部位反応

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

注射部位疼痛

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

注⼊に伴う反応

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

低カリウム⾎症

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

⼊院

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肺炎

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肺塞栓症

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肺臓炎

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

肺毒性

1

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

発熱

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

不整脈

2

429 ペルツズマブ(遺伝⼦組換え)・トラスツズマブ(遺伝⼦組換え)・ボルヒアルロニダーゼ

アルファ(遺伝⼦組換え)

不明

網膜動脈閉塞

1

429 ボスチニブ⽔和物

不明

肝機能異常

1

429 ボスチニブ⽔和物

不明

⼼電図QT延⻑

1

429 ボスチニブ⽔和物

不明

⼼嚢液貯留

1

429 ボスチニブ⽔和物

不明

発熱

1

429 ボスチニブ⽔和物

不明

薬疹

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

冠動脈狭窄

4

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

虚⾎

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

筋⾁痛

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

⾎圧上昇

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

再発急性リンパ性⽩⾎病

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

⼼房細動

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

⽣着前免疫反応

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

動脈狭窄

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

脳⾎管狭窄

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

発熱

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

不全⽚⿇痺

1

429 ポナチニブ塩酸塩

不明

慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー

1

429 ポマリドミド

不明

COVID−19

1

429 ポマリドミド

不明

C−反応性蛋⽩増加

1

429 ポマリドミド

不明

サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎

1

429 ポマリドミド

不明

ヘモグロビン減少

1

429 ポマリドミド

不明

ホルモン値異常

1

429 ポマリドミド

不明

リンパ球数減少

1

429 ポマリドミド

不明

悪性新⽣物進⾏

4

429 ポマリドミド

不明

異常感

1

429 ポマリドミド

不明

肝機能検査異常

1

429 ポマリドミド

不明

肝障害

1

429 ポマリドミド

不明

奇形腫

1

429 ポマリドミド

不明

急性呼吸窮迫症候群

1

429 ポマリドミド

不明

菌⾎症

1

429 ポマリドミド

不明

形質細胞性⾻髄腫

35

429 ポマリドミド

不明

⾎⼩板減少症

2

429 ポマリドミド

不明

⾎⼩板数減少

1

429 ポマリドミド

不明

⽉経困難症

1

429 ポマリドミド

不明

好中球減少症

1

429 ポマリドミド

不明

好中球数減少

3

429 ポマリドミド

不明

甲状腺機能低下症

1

429 ポマリドミド

不明

再発形質細胞性⾻髄腫

2

429 ポマリドミド

不明

酸素飽和度低下

1

429 ポマリドミド

不明

⼦宮嚢胞

1

429 ポマリドミド

不明

死亡

8

429 ポマリドミド

不明

⼼停⽌

1

429 ポマリドミド

不明

⼼不全

1

429 ポマリドミド

不明

腎機能障害

1

429 ポマリドミド

不明

全⾎球数減少

1

429 ポマリドミド

不明

全⾝健康状態悪化

1

429 ポマリドミド

不明

多臓器機能不全症候群

1

429 ポマリドミド

不明

体調不良

1

429 ポマリドミド

不明

単⿇痺

1

429 ポマリドミド

不明

胆⽯症

1

429 ポマリドミド

不明

低カルシウム⾎症

1

429 ポマリドミド

不明

嚢下⽩内障

1

429 ポマリドミド

不明

脳梗塞

1

429 ポマリドミド

不明

播種性ノカルジア症

1

429 ポマリドミド

不明

肺炎

6

429 ポマリドミド

不明

⽩⾎球数減少

1

429 ポマリドミド

不明

発疹

2

429 ポマリドミド

不明

発熱

1

429 ポマリドミド

不明

発熱性好中球減少症

1

429 ポマリドミド

不明

貧⾎

1

429 ポマリドミド

不明

不規則⽉経

1

429 ポマリドミド

不明

無⽉経

1

429 ポマリドミド

不明

卵巣新⽣物

1

429 ボラシデニブ

クエン酸⽔和物

不明

薬物性肝障害

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

注射

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

注射

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

注射

急性腎障害

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

COVID−19

2

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

ウイルス性出⾎性膀胱炎

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

エプスタイン・バーウイルス感染

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

カテーテル管理

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

コリネバクテリウム感染

1

429 ポラツズマブ

ベドチン(遺伝⼦組換え)

不明

サイトカイン放出症候群

2

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