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資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB] (202 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

AST/ALT⽐増加

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

B型肝炎再活性化

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

C3⽷球体症

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

COVID−19

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

C−反応性蛋⽩異常

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

C−反応性蛋⽩増加

5

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ECOGパフォーマンスステータス悪化

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

QOL低下

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アカシジア

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

21

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アナフィラキシーショック

3

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アミラーゼ増加

7

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

15

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

イレウス

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

インフルエンザ

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ウイルス感染

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ウイルス性下痢

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

うっ⾎性⼼不全

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

カンジダ性敗⾎症

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ギラン・バレー症候群

9

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

クームス試験陰性溶⾎性貧⾎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

グレーブス病

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

コルチゾール減少

4

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

コロナウイルス感染

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

コロナウイルス性肺炎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

コントロール不良の糖尿病

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトカインストーム

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトカイン放出症候群

82

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス感染

3

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス検査陽性

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス性胃炎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス性⼩腸炎

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス性腸炎

5

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

サイトメガロウイルス性肺炎

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

シェーグレン症候群

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ショック

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

スティーヴンス・ジョンソン症候群

6

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

そう痒症

23

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

そう痒性⽪疹

4

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

てんかん

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ニューモシスチス・イロベチイ肺炎

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ネフローゼ症候群

5

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ビタミンK⽋乏時産⽣蛋⽩II上昇

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

フィブリンDダイマー増加

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

フォークト・⼩柳・原⽥病

3

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ぶどう膜炎

13

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

プロカルシトニン増加

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

ヘリコバクター感染

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

マラスムス

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

メレナ

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

リウマチ性多発筋痛

7

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

リンパ節症

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

リンパ浮腫

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

悪液質

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

悪⼼

6

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

悪性気道閉塞

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

悪性新⽣物進⾏

24

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

圧迫⾻折

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

意識消失

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

意識変容状態

4

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

異常便

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃炎

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃癌

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃癌第4期

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃穿孔

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃腸炎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃腸出⾎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

胃腸障害

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

咽頭炎

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

運動障害

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

栄養補給障害

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

炎症

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

遠隔転移を伴う⾷道癌

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

横隔膜障害

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

⻩疸

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

下垂体炎

3

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

下垂体機能低下症

7

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

下痢

37

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

過⼩⾷

4

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

過敏性肺臓炎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

回腸潰瘍

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

外傷性くも膜下出⾎

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

外傷性出⾎

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

咳嗽

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

⾓膜上⽪⽋損

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

顎⾻壊死

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

活動状態低下

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

乾癬

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

乾癬性関節症

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

完全房室ブロック

2

3

1

3

1

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

感⾳性難聴

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

感覚鈍⿇

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

感染

5

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

感染性胸⽔

2

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝萎縮

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝炎

26

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝癌破裂

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝機能異常

29

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝機能検査値上昇

5

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝硬変

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝細胞損傷

1

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝障害

55

429 ニボルマブ(遺伝⼦組換え)

不明

肝毒性

9

201

2