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資料４－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［4.8MB］ (286 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
23
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
24
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
25
国内
5
その他
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
8
その他
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
26
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
排出精度が不正確であるの疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い，排出精度が不正確で
血中ブドウ糖増加のおそれ
あるの疑い
国内
1
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
37
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
38
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
10
その他
285
2 / 13
20
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
21
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
22
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
23
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
24
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
25
国内
5
その他
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
8
その他
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
26
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン アスパルト 後続 1 ］
インスリン アスパルトBS注ソロスター
NR「サノフィ」
サノフィ
排出精度が不正確であるの疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
27
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
28
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い，排出精度が不正確で
血中ブドウ糖増加のおそれ
あるの疑い
国内
1
その他
29
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
30
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
31
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
32
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
33
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
34
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
35
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
10
その他
36
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
37
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
38
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い，注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ，血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
10
その他
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