・報告の効率化を検討。
⑤連携・スピード・制度設計（近藤委員ほか）
橋渡し拠点との連携強化・情報公開の重要性。
治験スピード指標（契約～登録まで）設定の提案。
Single IRB対応の在り方整理。
事務局：
・表現・制度設計は引き続き検討。
⑥制度内容への指摘（花井委員）
NC等の人材・予算体制の弱さに対応要望。
PPIを「特徴的項目」に留めるのは不十分と指摘。
再生医療の扱いの整理を質問。
事務局：
・PPIは必須化も含め検討。
・再生医療は現行同様カウントし整合性を確保。
⑦治験効率化・ネットワーク（谷岡委員・藤原委員）
契約までの時間のばらつき改善、見える化の有効性を評価。
従来型ネットワークの限界、新たな形の必要性。
国際水準のスピード・品質の明確化を要望。

＜議事録抜粋＞
○佐藤（暁）委員
９ページのところで「行政機関の医学系研究振興系部門出向歴があり、政策・施策に精
通した者」といったところで教えていただきたいのですけれども、趣旨としては行政との
連携は大事だということはよく理解できるのですけれども、これは例えば具体的にどこの
部門を想定されているのかと、こういった方にどういったことを具体的に期待されている
のかと、我々のところだと例えば厚生労働省からこういったところに配置されている方が
逆に出向してきている場合が多いのですけれども、そういったものも考えられるのか。も
しこれも例えば全臨中に求めるとなると、１年後、２年後までにこれをそろえなくてはな
らなくなると、結構これから出向させてみたいな話になってくると、それなりに時間は厳
しいのだろうと思っているので、例えば移行措置とか、そういったところが設けられるも
のなのか、そこら辺はもう少し詳しい説明を教えていただけたらと思っています。
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