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参考資料２ 第45回臨床研究部会議事録 要件見直し議論要旨および抜粋 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73725.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第46回 6／10）《厚生労働省》 |
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第 46 回 臨床研究部会
令和８年６月 10 日
参考資料２
第 45 回臨床研究部会議事録 要件見直し議論要旨および抜粋
＜要旨＞
①行政出向人材の要件（佐藤暁委員）
行政との連携の重要性は理解するが、対象部門や役割、既存の出向者の扱い、移行措置
について質問。
事務局：
・厚労省・内閣府等の研究振興部門を想定。
・役割・範囲は今後整理。
・出向人材の扱いや必須要件化は実態を踏まえ検討（即時対応困難も考慮）
。
②ポイント制・支援評価（佐原委員）
ポイント制導入で評価は厳格化か緩和か。
支援件数が必須要件のみでポイント化されていない点を指摘。
事務局：
・ポイント制は柔軟化（緩和的）を想定。
・支援評価のポイント化は今後検討。
③承認要件・ポイント設計（藤原委員）
ポイント配分の改善提案（主導試験、企業治験、論文質の重み付け等）。
特定領域廃止に伴うNC・NHOへの財政配慮を要望。
人材・キャリア形成重視、AROの経営参画は収益規模に応じるべきと指摘。
事務局：
・配点は今後検討。
・財政支援継続。
・人材評価・経営参画の表現は調整。
④成果（アウトカム）・評価・報告（佐藤典委員）
成果が少ない点を課題提起。
必須要件と加点項目の整理、長期的評価の必要性。
報告負担軽減の提案。
事務局：
・アウトカムは長期評価で対応。
・特徴的項目で評価。
令和８年６月 10 日
参考資料２
第 45 回臨床研究部会議事録 要件見直し議論要旨および抜粋
＜要旨＞
①行政出向人材の要件（佐藤暁委員）
行政との連携の重要性は理解するが、対象部門や役割、既存の出向者の扱い、移行措置
について質問。
事務局：
・厚労省・内閣府等の研究振興部門を想定。
・役割・範囲は今後整理。
・出向人材の扱いや必須要件化は実態を踏まえ検討（即時対応困難も考慮）
。
②ポイント制・支援評価（佐原委員）
ポイント制導入で評価は厳格化か緩和か。
支援件数が必須要件のみでポイント化されていない点を指摘。
事務局：
・ポイント制は柔軟化（緩和的）を想定。
・支援評価のポイント化は今後検討。
③承認要件・ポイント設計（藤原委員）
ポイント配分の改善提案（主導試験、企業治験、論文質の重み付け等）。
特定領域廃止に伴うNC・NHOへの財政配慮を要望。
人材・キャリア形成重視、AROの経営参画は収益規模に応じるべきと指摘。
事務局：
・配点は今後検討。
・財政支援継続。
・人材評価・経営参画の表現は調整。
④成果（アウトカム）・評価・報告（佐藤典委員）
成果が少ない点を課題提起。
必須要件と加点項目の整理、長期的評価の必要性。
報告負担軽減の提案。
事務局：
・アウトカムは長期評価で対応。
・特徴的項目で評価。