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材ー１特定保険医療材料 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66175.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第134回 11／21）《厚生労働省》 |
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Ⅰ. 医療機器を取り巻く状況について
⑤ 医療機器（特定保険医療材料）と医薬品の比較
【現状】
➢ 医療機器（特定保険医療材料）は、医薬品と比較してその生産形態や原価構造の特徴から、売
上原価比率が医薬品よりも高く、物価上昇や人件費の高騰による影響を受けやすい。また包装形態
も比較的大きなものが多く、輸送・保管にコストを要する。
➢ 医療機器は多品種少量生産で部材や人手による組立・検証工程が多く、また、高精度部品や外注
加工への依存度が高いため、原価価格の上昇が起きやすい。
➢ さらに医療機器は設置・点検などサービスエンジニア業務も不可欠で、人件費高騰の影響が製造・保
守の双方に及び、物価上昇や人件費の高騰による影響を受けやすいと考えられる。
特定保険医療材料
医薬品
国内市場規模
約1兆円（約20万製品）
※医療機器全体は約4兆円（約85万品目）
約9兆円（約16,000製品）
生産形態
多品種少量生産
品種ごとの生産量は比較的大
輸送・保管
包装形態が大きいものが多く、輸送コスト、保管
コストを要する
比較的、包装形態が小さいものが多い
（一部の医薬品にはコールドチェーンが必要）
売上原価比率
66.3%1
52.4%2
原材料
部材多様・高精度部品使用
単一の原薬中心
製造労務
組立・検査・検証工程が多い
自動化が進み工数は比較的少ない
外注加工費
外部委託による部品の加工が多い
原薬や包装工程の一部委託
1 「医療機器産業実態調査報告書【医療機器製造販売業】」令和５年度製造販売業「表９ 決算状況（２）損益計算書」における「売上原価」
2 「医療機器産業実態調査報告書【医薬品製造販売業】」令和５年度製造販売業「表１２ 決算状況（２）損益計算書」における「売上原価」
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⑤ 医療機器（特定保険医療材料）と医薬品の比較
【現状】
➢ 医療機器（特定保険医療材料）は、医薬品と比較してその生産形態や原価構造の特徴から、売
上原価比率が医薬品よりも高く、物価上昇や人件費の高騰による影響を受けやすい。また包装形態
も比較的大きなものが多く、輸送・保管にコストを要する。
➢ 医療機器は多品種少量生産で部材や人手による組立・検証工程が多く、また、高精度部品や外注
加工への依存度が高いため、原価価格の上昇が起きやすい。
➢ さらに医療機器は設置・点検などサービスエンジニア業務も不可欠で、人件費高騰の影響が製造・保
守の双方に及び、物価上昇や人件費の高騰による影響を受けやすいと考えられる。
特定保険医療材料
医薬品
国内市場規模
約1兆円（約20万製品）
※医療機器全体は約4兆円（約85万品目）
約9兆円（約16,000製品）
生産形態
多品種少量生産
品種ごとの生産量は比較的大
輸送・保管
包装形態が大きいものが多く、輸送コスト、保管
コストを要する
比較的、包装形態が小さいものが多い
（一部の医薬品にはコールドチェーンが必要）
売上原価比率
66.3%1
52.4%2
原材料
部材多様・高精度部品使用
単一の原薬中心
製造労務
組立・検査・検証工程が多い
自動化が進み工数は比較的少ない
外注加工費
外部委託による部品の加工が多い
原薬や包装工程の一部委託
1 「医療機器産業実態調査報告書【医療機器製造販売業】」令和５年度製造販売業「表９ 決算状況（２）損益計算書」における「売上原価」
2 「医療機器産業実態調査報告書【医薬品製造販売業】」令和５年度製造販売業「表１２ 決算状況（２）損益計算書」における「売上原価」
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