Ⅲ. 保険医療材料専門部会からの意見について
③ 不採算品再算定
令和7年11月12日 保険医療材料専門部会より
【論点】
○ 代替困難性に関する要件について、以下のような同一機能区分内のシェア状況を踏まえつつ、考え方を整理し
てはどうか。
⚫ パターン１（１社でシェアの大半を占める場合）については、令和６年度改定において、代替困難性に関する要件を満たす
ことが明確化された。
⚫ パターン２ （パターン１に該当せず、上位２社で同一機能区分内のシェアの大半を占める場合）は、両者が供給困難となっ
た場合においては安定供給に支障をきたすと考えられるため、代替困難性に関する要件を満たすこととしてはどうか。
⚫ パターン３（パターン１及び２に該当せず、シェアが分散している場合）については、製造販売業者が供給困難となった場合
に他の製造販売業者が不足分を供給できないとまではいえないため、不採算品再算定での対応は困難ではないか。

【業界意見】
➢ 代替困難性について前回に引き続き、整理、明確化いただいたことに感謝申し上げる。
➢ パターン3において、不採算要望を提出した製品の合計シェアが他の製造販売業者が不足分を供給できない場
合は、パターン2と同等になることとしていただきたい。

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