よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

材ー１特定保険医療材料 (32 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66175.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　保険医療材料専門部会（第134回　11／21）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

Ⅲ. 保険医療材料専門部会からの意見について
⑥ 軽微変更届に伴う保険適用希望書の提出
令和7年11月12日 保険医療材料専門部会より
【論点】
○ 軽微変更届は届出申請であることから、簡易相談結果要旨により、PMDAの確認を経ているか確
認すべきではないか。

○ PMDAへの簡易相談を経て適切に軽微変更届が行われたもののうち、構成品やサイズバリエーショ
ンの追加、一般的名称の変更等に伴い該当する機能区分の変更を希望する場合等（決定区分
B1（既存機能区分）に該当する場合に限る。）については、保険適用希望書を提出できることと
してはどうか。
【業界意見】
➢ 軽微変更に伴い機能区分が変更となる場合のB1申請が可能となることについて、賛同する。
➢ 上記以外の軽微変更による保険申請についても、引き続き検討いただきたい。

32

前へ
ページ一覧
次へ