Ⅲ. 保険医療材料専門部会からの意見について
② 小児用医療機器
令和7年10月15日 保険医療材料専門部会より
【論点】
○ 小児用医療機器について、業界等の要望を踏まえつつ、機能区分の細分化（例. 成人用と機能
区分を分ける等）を引き続き行ってはどうか。
○ 小児用医療機器の償還価格算定については、類似機能区分比較方式を原則としつつ、当該新
規収載品の属する新規機能区分の基準材料価格が外国平均価格の0.8倍以下となる場合は、
原価計算方式による算定を製造販売業者が希望できることとしてはどうか。
【業界意見】
➢ １点目については、小児用医療機器の開発を促進する観点から、賛同する。
➢ ２点目については、基本的には賛同するが、国内発で外国平均価格が存在しない小児用医療機
器には適用できないため、同様の趣旨で原価計算方式による算定を製造販売業者が希望できる
制度を設定していただきたい。

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