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参考資料５ パブリックコメントでいただいた御意見 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65290.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第2回 10／27）《厚生労働省》 |
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Ｈ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射） 注射剤
・ 基準名：pH4 処理酸性人免疫グロブリン（皮下注）
（銘
634 血液製剤類」も別途供給確保医薬品として指定
柄名「ハイゼントラ／キュービトル」）
対象に追加しました。
＜外用剤（例）＞
②「フィブリノゲン加第ⅩⅢ因子 外用剤 634 血液
（有効成分：フィブリノゲン加第 XIII 因子）
製剤類」
・ 基準名：フィブリノゲン加第 XIII 因子（２）
（銘柄名
有効成分が「フィブリノゲン加第ⅩⅢ因子」である、
「ベリプラスト P」）
「ベリプラストＰ」及び「ボルヒール」の両者を含め
・ 基準名：フィブリノゲン加第 XIII 因子（３）
（銘柄名
て、供給確保医薬品に指定することを意図していま
「ボルヒール」）
す。
（有効成分：フィブリノゲン配合剤）
③「フィブリノゲン配合剤 外用剤 634 血液製剤類」
・ 基準名：フィブリノゲン配合剤（２）（銘柄名「タコ
有効成分が「フィブリノゲン配合剤」である、「タ
シール」）
コシール」を供給確保医薬品に指定することを意図し
ています。
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Ｈ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射） 注射剤
・ 基準名：pH4 処理酸性人免疫グロブリン（皮下注）
（銘
634 血液製剤類」も別途供給確保医薬品として指定
柄名「ハイゼントラ／キュービトル」）
対象に追加しました。
＜外用剤（例）＞
②「フィブリノゲン加第ⅩⅢ因子 外用剤 634 血液
（有効成分：フィブリノゲン加第 XIII 因子）
製剤類」
・ 基準名：フィブリノゲン加第 XIII 因子（２）
（銘柄名
有効成分が「フィブリノゲン加第ⅩⅢ因子」である、
「ベリプラスト P」）
「ベリプラストＰ」及び「ボルヒール」の両者を含め
・ 基準名：フィブリノゲン加第 XIII 因子（３）
（銘柄名
て、供給確保医薬品に指定することを意図していま
「ボルヒール」）
す。
（有効成分：フィブリノゲン配合剤）
③「フィブリノゲン配合剤 外用剤 634 血液製剤類」
・ 基準名：フィブリノゲン配合剤（２）（銘柄名「タコ
有効成分が「フィブリノゲン配合剤」である、「タ
シール」）
コシール」を供給確保医薬品に指定することを意図し
ています。
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